臨床試驗1：
項目名稱(chēng)：QLM2010預防高致吐風(fēng)險化療方案引起的惡心、嘔吐的多中心、隨機、雙盲、陽(yáng)性藥物平行對照的有效性和安全性臨床研究(QLM2010-301)。
符合條件：1、≥18周歲，性別不限；2、組織學(xué)或細胞學(xué)確診為惡性實(shí)體瘤；
3、既往未接受過(guò)任何化療藥物(抗腫瘤藥物不用于癌癥治療，或膀胱癌的膀胱內灌注治療不視為化療)；4、計劃接受包含單日順鉑(劑量≥50mg/m2且計劃給藥時(shí)間≤3小時(shí))靜脈給藥的化療方案，并先開(kāi)始順鉑給藥；5、自知情同意起至研究結束后3個(gè)月內無(wú)生育計劃，且試驗期間及研究結束后3個(gè)月內自愿采取有效避孕措施。
聯(lián)系方式：******（羅）/ ******（韓）
GCP辦公室聯(lián)系方式：******（盧）
科室地點(diǎn)：水南院區 八號樓12樓
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臨床試驗2：
項目名稱(chēng)：腹腔灌注注射用重組抗EpCAM和CD3人鼠嵌合雙特異性抗體（M701）對比腹腔穿刺引流在晚期上皮性實(shí)體瘤導致的惡性腹水患者中的療效和安全性的隨機、對照、多中心的Ⅲ期臨床研究
符合條件：1、能理解本試驗并自愿簽署書(shū)面知情同意書(shū)；2、年齡≥18歲且≤75歲；3、經(jīng)組織學(xué)或病理學(xué)確診的上皮性惡性實(shí)體瘤，包括：至少兩線(xiàn)治療失敗(治療失敗定義為治療后進(jìn)展或治療后不能耐受)的晚期胃癌、結直腸癌；或鉑耐藥性(含鉑難治)晚期卵巢癌患者；4、病理診斷或臨床診斷為惡性腹水，且經(jīng)研究者判斷需要針對惡性腹水進(jìn)行治療；篩選時(shí)經(jīng)B超證實(shí)腹水量為中等量以上，腹水中等量以上定義為B超仰臥位腹水最大深度為≥4、5cm，或實(shí)際引流出腹水量≥1L；5、體力狀況ECOG評分(PS)為0-2；6、整個(gè)治療期間及研究結束后6個(gè)月內采取充分的避孕措施。
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聯(lián)系方式：******（譚）/ ******（余）
GCP辦公室聯(lián)系方式：******（盧）
科室地點(diǎn)：水南院區 八號樓8樓
