臨床試驗1:
項目名稱(chēng):評價(jià)HECB******注射液治療消化性潰瘍出血安全性和有效性的多中心、隨機、雙盲、陽(yáng)性藥物平行對照II/III期臨床試驗
符合條件:1、年齡18~70周歲,性別不限;2、篩選前48小時(shí)內有上消化道出血癥狀,如嘔血、黑便或其它可能的臨床表現;3、篩選前5年內沒(méi)有惡性腫瘤病史;4、未曾行胃切除、胃腸吻合術(shù)、腸腸吻合術(shù);5、未曾發(fā)現對伏諾拉生、艾普拉唑、艾司奧美拉唑、奧美拉唑、蘭索拉唑、右蘭索拉唑、雷貝拉唑或泮托拉唑等、及其輔料過(guò)敏;6、未懷孕、非哺乳期女性;7、有生育能力女性/未絕育的男性受試者,研究期間及研究結束后3個(gè)月內無(wú)捐卵/試管取卵/無(wú)捐獻精子/試管取精計劃且同意采取有效避孕措施。
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臨床試驗2:
項目名稱(chēng):注射用右旋蘭索拉唑治療胃和/或十二指腸潰瘍引起的上消化道出血的有效性和安全性的隨機、雙盲、陽(yáng)性藥物平行對照、多中心III期臨床試驗
符合條件:1、年齡18~75周歲;2、篩選前48小時(shí)內有上消化道出血癥狀,如嘔血、黑便或其它可能的臨床表現;3、入組前24小時(shí)內經(jīng)內鏡檢查確診為非靜脈曲張性胃和/或十二指腸潰瘍(3mm≤潰瘍最大徑≤20mm、并發(fā)上消化道出血者;Forrest分級為Ia、Ib、IIa、IIb、IIc,多發(fā)潰瘍按Forrest級別高者判定,經(jīng)內鏡下治療后確認成功止血者;4、自愿參加本臨床試驗并簽署書(shū)面知情同意書(shū)者。
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臨床試驗3:
項目名稱(chēng):多中心、隨機、雙盲、陽(yáng)性藥平行對照的III期臨床研究評價(jià)H008注射液用于消化性潰瘍引起的上消化道出血經(jīng)內鏡治療后降低再出血風(fēng)險的有效性和安全性
符合條件:1、18周歲≤年齡≤75周歲,性別不限;2、篩選前48小時(shí)內有上消化道出血癥狀及體征,如嘔血、黑便、便血、和/或存在周?chē)h(huán)衰竭征象(如:頭暈、心悸、面色蒼白、心率增加、血壓降低等);3、隨機入組前24小時(shí)內經(jīng)內鏡檢查確診為消化性潰瘍引起的上消化道出血者,潰瘍最大直徑范圍為3-20mm;4、未做過(guò)胃切除、胃腸吻合術(shù)者、腸腸吻合術(shù)者;5、女性患者非孕期及哺乳期,男性患者和女性患者參與試驗至試驗結束4周內無(wú)備孕計劃,且采取醫學(xué)上認可的可靠避孕方法避孕;6、3個(gè)月內未參加其它藥物/器械臨床研究。
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聯(lián)系方式:******3643(舒)/******(張)
******辦公室聯(lián)系方式:0793-******(盧)
科室地點(diǎn):城北院區 南住院樓12樓?