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******醫院凝膠貼膏劑臨方加工服務(wù)采購信息征集公告
三、委托配制劑型及制劑:凝膠貼膏劑
四、供應商資質(zhì)要求
1、應當具有《醫療機構制劑許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》的四川省內的醫療機構制劑室或藥品生產(chǎn)企業(yè)。
2、根據要求完成凝膠貼膏劑臨方加工服務(wù),服務(wù)內容包括:采購人提供原料藥中藥飲片。采購人按一人一方原則,將處方調配好后打包給委托方,委托方負責原料的運輸,輔料、內外包裝材料的購買(mǎi)、標簽及使用說(shuō)明的印刷、生產(chǎn)檢驗、正式生產(chǎn)前的試生產(chǎn)費用、運輸配送等臨方加工所涉及的其他事宜。
3、有正規的輔包采購流程及采購渠道,能提供符合臨方加工需求的優(yōu)質(zhì)輔包材料,以保證凝膠貼膏劑的質(zhì)量。
4、******醫院的用藥需求,采購人有權隨時(shí)對臨方加工的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行抽查檢驗,并派出專(zhuān)人監督。
3、生產(chǎn)或配制范圍包括凝膠貼膏劑,應當具有相應劑型核準的生產(chǎn)條件。《醫療機構制劑配制質(zhì)量管理規范》(GPP)或《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(GMP)要求,保障中藥制劑質(zhì)量?jì)Υ嬉?,與其生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)規模相適應的場(chǎng)地、辦公用房、常溫庫和陰涼庫。具有保障中藥材/中藥飲片、中藥制劑質(zhì)量的購銷(xiāo)、儲存、養護和運輸管理的條件及設施設備。
4、應當具有凝膠貼膏劑質(zhì)量檢驗的儀器和流程;應當具有能夠保證制劑質(zhì)量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生環(huán)境。填寫(xiě)詳細的臨方加工生產(chǎn)記錄,并可在臨方加工結束后移交采購方。
5、在3年內未接受過(guò)藥品監督管理質(zhì)量通告及質(zhì)量處罰、無(wú)不良信用記錄。
6、具備配送供應和運輸能力,能滿(mǎn)足運輸過(guò)程中凝膠貼膏劑要求的儲存條件,能保證48******醫院藥房或24小時(shí)內通過(guò)快遞發(fā)貨郵寄病人家中(以發(fā)貨時(shí)間計算不以收貨時(shí)間計算),具有完整的配送資質(zhì)資質(zhì)證書(shū)和配送流程,有產(chǎn)品配送必須實(shí)行專(zhuān)車(chē)專(zhuān)人定點(diǎn)配送,按規定送到采購人指定的庫房,并按存放要求堆放整齊。
7、凝膠貼膏劑臨方加工服務(wù)年采購總價(jià)為10萬(wàn)元,年累計據實(shí)結算服務(wù)費達到10萬(wàn)元后視為合同執行完畢。
8、法律、行政法規規定的其他條件。
五、信息征集要求:
1、接受信息征集方需提供電子版本供應商資質(zhì)要求文件,包括且不僅限制于《醫療機構制劑許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》等,蓋單位公章。
2、符合資質(zhì)要求的醫療機構制劑室或藥品生產(chǎn)企業(yè),可向工作人員處咨詢(xún)答疑等,核算包括原料運輸、輔料、包材、加工費、稅費、運費等的全成本委托臨方加工費用,并按具體貼膏劑面積包裝單位報價(jià),如凝膠貼膏劑××元/盒,面積大小為...cm2或長(cháng)..厘米*寬..厘米。提供電子報價(jià)信息單,并蓋單位公章。
六、信息征集報名流程及注意事項:
1、網(wǎng)上報名
各醫療機構院內制劑或藥品生產(chǎn)企業(yè)在征集時(shí)間內準備上述資料并掃描成PDF格式后發(fā)送至郵箱******02@qq.com。
2、信息征集時(shí)間:2025年7月21日-2025年7月28日
3、制劑室聯(lián)系電話(huà):曾老師******808