我院擬采購/咨詢(xún)以下體外診斷試劑，邀請符合資格條件的經(jīng)銷(xiāo)商報名：
序號 | 試劑名稱(chēng) | 方法及技術(shù)要求 | 備注 |
1 | 微量元素檢測試劑盒 (二次公告) | 用于疾病的診斷和篩查 | 該檢測試劑需配套設備同時(shí)采購。 |
報名地點(diǎn)：醫療設備處
報名地址：門(mén)診五樓502
報名聯(lián)系人：孫老師
報名電話(huà)：0311-85988981
報名截止日期：2025年9月2日16:00
報名請攜帶按順序裝訂的紙質(zhì)資料，詳見(jiàn)附件。
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2025年8月27日
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設備報名資料請提供：
封皮：項目名稱(chēng)、公司名稱(chēng)、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系電話(huà)及郵箱、產(chǎn)品制造商、報名產(chǎn)品名稱(chēng)及規格型號
醫療器械產(chǎn)品注冊證/備案證；醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（國產(chǎn)產(chǎn)品）
產(chǎn)品制造商對代理或經(jīng)銷(xiāo)資格的授權書(shū)
公司營(yíng)業(yè)執照、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案證
報名公司法人對負責該項目業(yè)務(wù)代表的授權書(shū)，業(yè)務(wù)代表的身份證復印件及聯(lián)系方式
紙質(zhì)配置清單及技術(shù)參數
產(chǎn)品用戶(hù)名單及產(chǎn)品彩頁(yè)
******醫院購買(mǎi)該產(chǎn)品的合同或發(fā)票（常用產(chǎn)品至少三家），附配置清單
******醫院醫療設備供方調查表》《投標產(chǎn)品提供用戶(hù)信息表》（見(jiàn)公示附表）
資質(zhì)不完整、資質(zhì)不合格、逾期報名的供應商不予接受。
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試劑資料請提供：
經(jīng)銷(xiāo)商提供資料
封面格式（見(jiàn)下）
資質(zhì)目錄
三、經(jīng)銷(xiāo)商及生產(chǎn)廠(chǎng)家資質(zhì)
1、經(jīng)銷(xiāo)商（可溯源到總代理的逐級經(jīng)銷(xiāo)商）資質(zhì)：經(jīng)銷(xiāo)商營(yíng)業(yè)執照（后附企業(yè)信用信息）、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案證。各級經(jīng)銷(xiāo)商在本級資質(zhì)復印件加蓋單位公章。
2、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)：生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執照（后附企業(yè)信用信息）、醫療器械生產(chǎn)許可證/第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證等。經(jīng)銷(xiāo)商在生產(chǎn)資質(zhì)復印件加蓋企業(yè)公章。
四、授權
1.公司之間的逐級授權：
投標人為代理商時(shí)，需提供生產(chǎn)企業(yè)同意其在本次投標中提供采購貨物的專(zhuān)項授權書(shū)?？伤菰吹娇偞淼闹鸺変N(xiāo)售授權書(shū)，各級代理商在出具給下一級代理商的銷(xiāo)售授權書(shū)上加蓋公章或出具原件掃描件。
2.業(yè)務(wù)員授權書(shū)：授權書(shū)需要法人簽字，復印業(yè)務(wù)員身份證正反頁(yè)，加蓋單位公章。后附授權人名片及聯(lián)系方式。
五、試劑產(chǎn)品資質(zhì)
1.試劑注冊證：
（1）一類(lèi)試劑需提供備案證及相應詳細的備案信息登記表。
（2）二、三類(lèi)試劑需提供體外診斷試劑醫療器械注冊證。
2.試劑說(shuō)明書(shū)復印件:
說(shuō)明書(shū)與注冊證審批備案一致，需提供試劑上機參數；若沒(méi)有上機參數，需提供官方配套設備手冊，手冊必須含有上機參數。
3.試劑外包裝展開(kāi)圖
4.試劑出廠(chǎng)批檢驗報告：需提供生產(chǎn)廠(chǎng)家自檢的任意批次出廠(chǎng)批檢驗報告。
5.進(jìn)口試劑還需提供試劑出入境檢驗檢疫證明、報關(guān)單等材料。
六、河北省醫療收費證明復印件：
******醫院參考收費證明文件。
七、客戶(hù)名單及國內市場(chǎng)占有情況
******醫院的名稱(chēng)、使用科室、聯(lián)系方式及試劑的規格型號，優(yōu)先提供京津冀地區的客戶(hù)名單。
******醫院成交價(jià)證明：發(fā)票復印件、合同復印件等。
八、市場(chǎng)報價(jià)
1.報價(jià)單格式見(jiàn)附表《乙方試劑供貨目錄》,報全校準、質(zhì)控及其他開(kāi)展項目所需所有試劑。
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******有限公司
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項目名稱(chēng)：XXXX
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產(chǎn)品名稱(chēng)：XXXX
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產(chǎn)品型號：XXXX
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制 造 商：XXXXXXXX
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銷(xiāo)售代表：
聯(lián)系方式：
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XXXX年X 月 XX ?日
附表??????????????????????????????????????????????????（乙方）試劑供貨目錄
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序號 | 是否在集采平臺掛網(wǎng)/集采代碼 | 制造商 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 注冊證號 | 規格 | 單人份價(jià)格（元） | 醫療收費/人份（元） | 測試數 | 配套設備及型號 | 檢驗項目 |
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