******醫(yī)院所需醫(yī)用試劑進(jìn)行采購(gòu)，現(xiàn)邀請(qǐng)具有資質(zhì)的廠商前來(lái)報(bào)名參加談判。
******醫(yī)院物資供應(yīng)部
2、供應(yīng)公司資質(zhì)：
①在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任，有生產(chǎn)或供應(yīng)能力的法人。
②相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍：廠家直銷、一級(jí)代理或山東省總代理。
?、圩袷貒?guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
?、芫邆渫稑?biāo)產(chǎn)品的正規(guī)合法授權(quán)。
⑤單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參與同一項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即取消資格。
3、報(bào)名所需材料詳見附件。
4、報(bào)名時(shí)間：自公示之日起三個(gè)工作日(上午9：00-11：00，下午14：00-16：30)，具體時(shí)間根據(jù)工作安排可能有所調(diào)整。
5、報(bào)名方式：下載附件，按照附件中的要求準(zhǔn)備紙質(zhì)版和電子版材料送至我院求真樓2一樓物資供應(yīng)部。
6、聯(lián)系電話：****** 鞏老師
7、報(bào)名供應(yīng)商須對(duì)其所提交的全部資料(包括但不限于企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、授權(quán)文件、業(yè)績(jī)證明、承諾函等)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和有效性承擔(dān)完全責(zé)任。我院將對(duì)報(bào)名供應(yīng)商的資格條件進(jìn)行全過(guò)程審查，貫穿院內(nèi)談判工作的所有環(huán)節(jié)。在任何階段，如發(fā)現(xiàn)報(bào)名供應(yīng)商存在不符合資格要求、提供虛假材料或采取其他任何欺騙行為的情形，我院將立即取消其報(bào)名及后續(xù)參與資格。
8、采購(gòu)清單
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序號(hào) |
試劑名稱 |
試劑要求 |
設(shè)備要求 |
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1 |
乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光法）（二次公示） |
1.?******管理局（NMPA）頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證。 2.?預(yù)期用途：用于定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒DNA（HBV DNA），適用于抗病毒治療過(guò)程中的病毒載量監(jiān)測(cè)。 3.?樣本類型：人血清、血漿。 4.?檢測(cè)靈敏度：最低檢出限≤10 IU/mL。 5.?線性范圍：線性范圍應(yīng)覆蓋20 IU/mL ~ 1.0×109 IU/mL。 6.?基因型覆蓋：可檢測(cè)HBV常見基因型（至少包括A、B、C、D、E型）。 ? |
1.?功能集成：系統(tǒng)應(yīng)集成樣本原始管上機(jī)、核酸提取、PCR體系構(gòu)建、擴(kuò)增及檢測(cè)于一體，實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)，結(jié)果出”的全自動(dòng)化操作。 2.?檢測(cè)原理：支持磁珠法、捕獲探針?lè)ɑ蚱渌刃У淖詣?dòng)化核酸提取技術(shù)；擴(kuò)增檢測(cè)方式可采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR。 3.?樣本類型：支持血清、血漿等臨床常見樣本類型，兼容原始采血管直接上機(jī)。 4.?樣本容量與通量： a.?單次樣本裝載量≥80個(gè)； b.?系統(tǒng)應(yīng)支持連續(xù)或批次上樣，無(wú)需頻繁人工干預(yù)； c.?8小時(shí)內(nèi)檢測(cè)通量≥144個(gè)樣本，或24小時(shí)檢測(cè)通量≥500個(gè)樣本。 5.?檢測(cè)時(shí)間：首個(gè)樣本出結(jié)果時(shí)間≤180分鐘。 6.?防污染設(shè)計(jì)：具備有效的防交叉污染措施，如獨(dú)立的移液通道或耗材、廢液處理系統(tǒng)、紫外消毒等，確保生物安全。 7.?軟件與數(shù)據(jù)管理：支持與LIS系統(tǒng)雙向通訊，可自動(dòng)接收檢測(cè)指令并上傳檢測(cè)結(jié)果。 8.?條碼識(shí)別：支持樣本條碼掃描，兼容常見條形碼類型。 9.?******管理局（NMPA）認(rèn)證或相應(yīng)市場(chǎng)準(zhǔn)入許可。 ? |
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2 |
丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光法）（二次公示） |
1.?******管理局（NMPA）頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證。 2.?預(yù)期用途：用于定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒RNA（HCV RNA），適用于抗病毒治療過(guò)程中的病毒載量監(jiān)測(cè)。 3.?樣本類型：人血清、血漿。 4.?檢測(cè)靈敏度：最低檢出限≤20 IU/mL。 5.?線性范圍：線性范圍應(yīng)覆蓋50 IU/mL ~ 1.0×10? IU/mL。 6.?基因型覆蓋：可檢測(cè)HCV常見基因型（至少包括1、2、3、4、5、6型）。 |
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