******醫院早陽(yáng)分院二期建設項目—醫氣工程
補 遺
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各潛在投標人：
一、現對******醫院早陽(yáng)分院二期建設項目—醫氣工程補遺如下：
1、本項目原招標文件第一章招標公告3.投標人資格要求及第二章投標人須知1.4.1條中“（2）具備以下有效的資質(zhì)證書(shū)：④醫療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（含醫用中心供氧系統、醫用中心吸引系統）、醫療器械注冊證（醫用中心供氧系統）及附件、醫療器械注冊證（醫用中心吸引系統）及附件”，針對本條款中的“醫療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（含醫用中心供氧系統、醫用中心吸引系統）”要求修改如下：
① 依據“國家藥監局關(guān)于實(shí)施《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》有關(guān)事項的通告(2022年第18號)”參與本項目投標的制造商的“醫療器械生產(chǎn)許可證”發(fā)證時(shí)間在2022年5月1日及之后的不需要提供“醫療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（含醫用中心供氧系統、醫用中心吸引系統）”。
② 制造商提供的有效期內的“醫療器械生產(chǎn)許可證”發(fā)證時(shí)間在2022年5月1日之前的仍需按照原招標文件提供“醫療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（含醫用中心供氧系統、醫用中心吸引系統）”。
2、本項目招標文件中開(kāi)標時(shí)間（同投標截止時(shí)間）、投標保證金提交的截止時(shí)間修改為：2025年07月07日09:30。
注:以上補遺內容各潛在投標人在相關(guān)網(wǎng)站上注意查閱并下載;無(wú)論查閱或下載與否,均視為已知曉本次招標的全部?jì)热?。本補遺內容與招標文件不一致時(shí)，以本補遺內容為準。
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招標人：******醫院
????????招標代理機構：******有限公司
2025年6月19日
