根據《中華人民共和國計量法實(shí)施細則》等相關(guān)規定及要求,依據 ISO15189《醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求》,由于第一次掛網(wǎng)咨詢(xún)報名單位不滿(mǎn)三家,因此現對我院檢驗病理實(shí)驗室儀器設備校準檢定項目進(jìn)行第二次公開(kāi)咨詢(xún)。歡迎廣大符合要求的檢測企業(yè)積極參與,為我院制定科學(xué)合理的儀器設備校準及性能驗證工作方案,保障實(shí)驗室檢測結果的準確性、可靠性和有效性。
一、服務(wù)內容:
1.設備清單評估:對我院實(shí)驗室現有儀器設備進(jìn)行全面梳理和評估,確定需要校準和性能驗證的設備清單,明確每臺設備的校準和驗證項目、標準及頻次。(詳見(jiàn)參考附件設備清單)
2.校準服務(wù):按照國家及行業(yè)相關(guān)標準、規范和儀器設備制造商的要求,對儀器設備進(jìn)行校準工作,確保儀器設備的計量性能符合規定要求。校準過(guò)程中應詳細記錄校準數據和結果,出具完整、準確、規范的校準證書(shū)。
3.性能驗證:針對校準后的儀器設備,開(kāi)展性能驗證工作,包括但不限于精密度、準確度、線(xiàn)性范圍、分析靈敏度、分析特異性等性能指標的驗證。制定詳細的性能驗證方案,如實(shí)記錄驗證過(guò)程和數據,對驗證結果進(jìn)行科學(xué)分析和評估,形成性能驗證報告。
4.問(wèn)題處理與建議:************醫院聯(lián)系相關(guān)供應商或維修機構,并跟蹤處理結果。
二、公告時(shí)間
時(shí)間:2025年5月27日—6月3日
三、報名時(shí)間及地點(diǎn)
時(shí)間:2025年6月4日8:00—17:00
地點(diǎn):******醫院城北院區創(chuàng )傷急救中心二樓******辦公室
注:報名時(shí)只需攜帶一個(gè)空U盤(pán),U盤(pán)內存放以下材料:******醫院的案例)、計量檢定方案及報價(jià)等材料。
四、現場(chǎng)調研時(shí)間
(具體時(shí)間另行通知)
聯(lián)系部門(mén):******醫院******辦公室
聯(lián)系電話(huà):?******
附件-檢驗病理實(shí)驗室儀器設備校準檢定清單.xlsx