項目概況
受******保健院委托，******有限公司對[350601]RI[GK]******、新生兒傳統四項疾病篩查試劑組織公開(kāi)招標，現歡迎國內合格的供應商前來(lái)參加。新生兒傳統四項疾病篩查試劑的潛在投標人應在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開(kāi)信息系統按項目獲取采購文件，并于2025年09月17日 09時(shí)00分00秒（北京時(shí)間）前遞交投標文件。
一、項目基本情況
項目編號：[350601]RI[GK]******
項目名稱(chēng)：新生兒傳統四項疾病篩查試劑
采購方式：公開(kāi)招標
預算金額：2,450,000.00元
采購包1(新生兒傳統四項疾病篩查試劑):
采購包預算金額：2,450,000.00元
采購包最高限價(jià)： 2,450,000.00元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱(chēng)、數量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱(chēng) | 采購標的 | 數量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A******-無(wú)襯背的診斷或實(shí)驗用試劑 | 新生兒傳統四項疾病篩查試劑 | 70,000(人份) | 否 | 用于體外定量測定濾紙上干血斑標本；2、試劑注冊證：試劑取得國家藥監局注冊證；3、試劑具備唯一識別的條形碼及備用的微孔板條形碼標簽，在實(shí)驗中依據此標簽進(jìn)行智能匹配；4、試劑儲存條件及有效期：試劑盒在2-8℃下避光儲存，有效期不少于12個(gè)月；5、國內外主流篩查試劑，質(zhì)量符合相關(guān)規定，在國家衛健委臨檢中心室間質(zhì)量評價(jià)及美國CDC室間質(zhì)量評價(jià)計劃中均設有單獨分組；6、提供數據采集平臺。所有樣本信息、樣本結果及隨訪(fǎng)情況的數據均需上傳至福建省衛健委的福建省新生兒疾病篩查信息管理系統，優(yōu)先采用平臺數據對接方式(接口對接)，實(shí)現信息數據實(shí)時(shí)上傳，若福建省新生兒疾病篩查信息管理系統未能對外開(kāi)放接口，再采用人工錄入的方式，進(jìn)行數據錄入(人工錄入的服務(wù)由中標方提供，不另收費)；7、適用于現有全自動(dòng)熒光免疫分析儀GSP檢測；8、技術(shù)應用服務(wù)，24h電話(huà)響應，若使用科室提出上門(mén)要求，48h內到達現場(chǎng)提供技術(shù)服務(wù)，保證試劑應用于檢測的有效性；9、數據管理軟件，對質(zhì)控數據、實(shí)驗數據和樣本數據進(jìn)行多向有效管理；10、與省中心一致的第三方質(zhì)控品，參與省內室內質(zhì)控室間評價(jià)項目。 | 2,450,000.00 | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：自合同簽訂之日起30日
二、申請人的資格要求：
1.滿(mǎn)足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定;
2.落實(shí)政府采購政策需滿(mǎn)足的資格要求：
采購包1：
本采購包為專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。?
3.本項目的特定資格要求：
采購包1：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準:?①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標貨物若屬于第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，須提供第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證，投標貨物若屬于第二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，須提供醫療器械生產(chǎn)許可證；投標人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，投標貨物若屬于第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，須提供醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，投貨物若屬于第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，須提供第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，投標貨物若屬于第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，則無(wú)須提供；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品須提供第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案憑證及信息表，屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品則須提供醫療器械注冊證。所有證件必須真實(shí)、有效。。
三、采購項目需要落實(shí)的政府采購政策
進(jìn)口產(chǎn)品：不適用。
節能產(chǎn)品：按照《財政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部 市場(chǎng)監管總局關(guān)于調整優(yōu)化節能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購執行機制的通知》（財庫[2019]9號）、《關(guān)于印發(fā)節能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫[2019]19號）、《市場(chǎng)監管總局關(guān)于發(fā)布參與實(shí)施政府采購節能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品認證機構名錄的公告》（2019年第16號）、《福建省財政廳關(guān)于加強政府綠色采購工作的通知》（閩財規〔2024〕3號）等規定執行。
環(huán)境標志產(chǎn)品：按照《財政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部 市場(chǎng)監管總局關(guān)于調整優(yōu)化節能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購執行機制的通知》（財庫[2019]9號）、《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫[2019]18號）、《市場(chǎng)監管總局關(guān)于發(fā)布參與實(shí)施政府采購節能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品認證機構名錄的公告》（2019年第16號）、《福建省財政廳關(guān)于加強政府綠色采購工作的通知》（閩財規〔2024〕3號）等規定執行。
四、獲取招標文件
時(shí)間： 2025-08-27 至 2025-09-03 ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個(gè)工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京時(shí)間，法定節假日除外）
地點(diǎn)：招標文件隨同本項目招標公告一并發(fā)布；投標人應先在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開(kāi)信息系統按項目下載招標文件(請根據項目所在地，登錄對應的(省本級/市級/區縣)）福建省政府采購網(wǎng)上公開(kāi)信息系統操作)，否則投標將被拒絕。
方式：在線(xiàn)獲取
售價(jià)：免費
五、提交投標文件截止時(shí)間、開(kāi)標時(shí)間和地點(diǎn)
2025-09-17 09:00:00（北京時(shí)間）（自招標文件開(kāi)始發(fā)出之日起至投標人提交投標文件截止之日止，不得少于20日）
地點(diǎn)：******有限公司
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
七、其他補充事宜
無(wú)
八、對本次招標提出詢(xún)問(wèn)，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱(chēng)：******保健院
地址：漳州市龍文區水仙大街193號
聯(lián)系方式：******
2.采購代理機構信息（如有）
名稱(chēng)：******有限公司
地址：漳州市龍文區湖濱路17號碧湖印象8幢1707室
聯(lián)系方式：******
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：楊玉娜
電話(huà)：******
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開(kāi)戶(hù)名：******有限公司
******有限公司
2025年08月27日
相關(guān)附件：
新生兒傳統四項疾病篩查試劑（[350601]RI[GK]************01）-文件集.zip
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