醫療臨床使用,適用于復雜脊柱手術(shù),在實(shí)施手術(shù)工程中提高手術(shù)精準度、減少組織損傷并加速患者康復。
按國家及行業(yè)相關(guān)標準執行。
三、技術(shù)規格:一、脊柱大通道手術(shù)系統包括:內窺鏡、手術(shù)器械、高頻/射頻主機、脊柱內鏡融合手術(shù)工具包、4K醫用內窺鏡攝像系統。本標段鏡子、器械、脊柱內鏡融合手術(shù)工具包應為同一品牌。投標方需確保采購單位擬采購的產(chǎn)品不會(huì )侵犯第三方的知識產(chǎn)權
二、內窺鏡1支,參數要求:
2.1、視向角15°
2.2、視場(chǎng)角≥75°
2.3、有效工作長(cháng)度(插入人體部分)≤130mm
2.4、灌注和吸引通道各1個(gè),直徑≥2.0mm
▲2.5、內窺鏡具有的手術(shù)器械進(jìn)出通道直徑:5.5mm~6.5mm,外徑10-10.2mm,物鏡尺寸 2.0-2.8mm(需提供注冊文件或檢測機構文件)
2.6、內窺鏡鏡體為一體成型(需提供注冊文件或檢測機構文件),便于握持和捆扎無(wú)菌套
2.7、內窺鏡鏡體可高溫高壓消毒。
三、手術(shù)器械參數及配置要求:
3.1、擴張管1支,內徑1.0mm~1.5mm,外徑4.0mm~4.5mm,長(cháng)度≥220mm
3.2、擴張管1支,內徑4.0mm-5.0mm,外徑6.0mm~7.0mm,長(cháng)度≥200mm
3.3、擴張管1支,內徑6.0mm-7.0mm,外徑9.0mm-10.0mm,長(cháng)度≥160mm
3.4、工作套管1支,后端帶把手,管道外壁為螺紋;內徑10.0mm-11.0 mm,外徑12mm-13.6mm,長(cháng)度≤125mm
▲3.5、可透X光工作套管1支,前端斜面,后端帶把手;內徑10.0mm-10.5mm,外徑11mm-12.0mm,長(cháng)度120mm-130mm
3.6、長(cháng)開(kāi)口帶把手工作套管1支,內徑4.5mm-5.0mm,外徑5.0mm-6.0mm,長(cháng)度230mm-240mm
3.7、穩定套管1支,內徑4.5mm-5.0mm,外徑5.5mm-6.0mm,長(cháng)度195mm-205mm
3.8、鏡下細齒環(huán)鋸1支,內徑4.5mm-5.0mm,外徑5.5mm-6.0mm,長(cháng)度245mm-255mm
3.9、球形手柄1個(gè),掌型、快裝方式,能與鏡下環(huán)鋸配套使用
3.10、骨科通條1支,外徑3.5mm-4.2mm,長(cháng)度315mm-325mm
3.11、神經(jīng)拉鉤1支,直徑2.5mm-3.0mm,長(cháng)度270mm-280mm
3.12、剝離子1支,直徑2.0mm-2.6mm,長(cháng)度270mm-280mm
3.13、神經(jīng)探棒1支,工作長(cháng)度270mm-280mm,內徑2.0mm-2.5mmm,外徑2.8mm-3.5mm,內芯可在外管內伸縮,前端露出外管時(shí)能弧形上翹,后端可外接注射器推注藥物至手術(shù)區域
3.14、骨鏟1支,工作端直徑2.5mm-3.0mm,長(cháng)度280mm-290mm
3.15、骨錘1把,工作端為可耐高溫塑料
3.16、剝離子1支,長(cháng)度270mm-280mm;工作端弧形:外徑3.3mm-4.0mm,寬度4.0mm-4.6mm,弧形段長(cháng)度15mm-20mm
3.17、刮勺1支,直徑4.0mm-4.6mm,長(cháng)度270mm-280mm;工作端為弧形,總高度5.5mm-6.0mm
3.18、抓鉗6把,咬切鉗3把:
3.18.1、抓鉗2把,工作端為勺型。直徑4.0mm~5.5mm,工作長(cháng)度270mm-280mm
3.18.2、抓鉗2把,工作端為勺型。直徑2.5mm~2.8mm,工作長(cháng)度270mm-280mm
3.18.3、抓鉗1把,工作端為帶角度勺型。直徑3.0mm~3.8mm,鉗口上翹角度25°-35°,鉗口總高度4.0mm-4.5mm,工作長(cháng)度270mm-280mm
3.18.4、抓鉗1把,工作端為帶角度勺型。直徑2.5mm~2.8mm,鉗口上翹角度30°-40°,工作長(cháng)度270mm-280mm
3.18.5、咬切鉗3把,頭端弧形上翹?;⌒谓嵌?/span>10°-20°,直徑2.5mm~2.8mm,工作長(cháng)度270mm-280mm
3.19、咬骨鞘管3把,配套手柄1把,鞘管與手柄能快速裝配和拆卸,裝配后的咬骨鉗具有過(guò)載保護功能:
3.19.1、咬骨鞘管1把,直徑5.0mm-5.6mm,工作長(cháng)度245mm-255mm,鉗口為40°,咬合口寬度2.8mm-3.2mm
3.19.2、咬骨鞘管1把,直徑5.0mm-5.6mm,工作長(cháng)度245mm-255mm,鉗口為90°,咬合口寬度1.8mm-2.2mm
3.19.3、弧形咬骨鞘管1把,直徑3.8mm-4.3mm,工作長(cháng)度245mm-255mm,鉗口為40°,前端弧形上翹角度≥5°,咬合口寬度1.3mm-1.7mm
3.19.4、可拆卸式咬骨鞘管手柄1把,內置彈簧,帶過(guò)載保護功能。通過(guò)按鍵方式實(shí)現鞘管的拆卸
3.20、穿刺針1支,外徑≥18G,工作長(cháng)度105mm-115mm
3.21、能歸類(lèi)放置全部器械的不銹鋼滅菌盒1個(gè),獨立放置內窺鏡的不銹鋼滅菌盒1個(gè)
四、高頻/射頻主機1臺及配套電極2支,參數要求:
4.1、工作頻率:≥1.7MHz
4.2、雙極輸出功率:切割≥90W;凝血≥70W
4.3、腳踏開(kāi)關(guān)操作
4.4、安全性:采用定向射頻電波發(fā)射技術(shù),無(wú)電流通過(guò)人體,無(wú)電灼傷的風(fēng)險
▲4.5、功率要求能兼容椎間孔鏡/關(guān)節鏡
▲4.6高頻/************醫院將不予驗收。(供應商提供承諾函,格式自擬)
五、脊柱內鏡融合手術(shù)工具包
手術(shù)器械參數及配置要求:
5.1、擴張管1支,內徑6.5mm~6.8mm,外徑11.0mm~12.0mm,長(cháng)度160mm~168mm
5.2、工作套管1支,前端階梯型斜面,內徑11.5mm~11.8mm,外徑12.0mm~12.8mm,長(cháng)度100mm~110mm
5.3、細齒環(huán)鋸1支,后端帶手柄,內徑10mm~10.5mm,外徑11.0mm~12.0mm,長(cháng)度125mm~130mm
5.4、半齒環(huán)鋸1支,后端帶手柄,內徑10mm~10.5mm,外徑11.0mm~12.0mmmm,長(cháng)度125mm~130mm
5.5、細齒擴孔鉆1支,后端帶手柄,內徑10mm~10.5mm,外徑11.0mm~12.0mm,長(cháng)度125mm~130mm
5.6、半齒擴孔鉆1支,后端帶手柄,內徑10mm~10.5mm,外徑11.0mm~12.0mm,長(cháng)度125mm~130mm
5.7、工作套管1支,前端斜面,內徑10mm~10.5mm,外徑11.0mm~12.0mm,長(cháng)度125mm~130mm
5.8、工作套管1支,前端斜面,內徑10mm~10.5mm,外徑11.0mm~14.0mm,長(cháng)度125mm~130mm
5.9、鏡下擴孔鉆1支,內徑4.0mm~4.5mm,外徑5.5mm~6.0mm,長(cháng)度240mm~250mm
5.10、球形手柄1個(gè),掌型、快裝方式,能與鏡下擴孔鉆配套使用
5.11、月牙形骨鏟1支,長(cháng)度240mm~250mm,直徑5.5mm~6.0mm
5.12、快裝手柄1個(gè),外徑9.5mm~10.0mm,寬度80mm~95mm,長(cháng)度40mm~45mm
5.13、鉸刀1支,長(cháng)度320mm~330mm,直徑4.0mm~5.0mm,工作端高7.5mm~8.5mm
5.14、鉸刀1支,長(cháng)度320mm~330mm,直徑4.0mm~5.0mm,工作端高度8.5mm~9.5mm
5.15、刮刀1支,長(cháng)度320mm~330mm,直徑4.0mm~5.0mm;工作端高度7.0mm~7.5mm
5.16、方型骨鏟1支,長(cháng)度320mm~330mm,直徑4.0mm~5.0mm;工作端寬度8.5mm~9.5mm
5.17、刮勺1支,直徑4.0mm~5.0mm,長(cháng)度310mm~330mm;工作頭端:角度70°~90°,寬度4.0mm~5.0mm
5.18、工作套管1支,長(cháng)度125mm~130mm,內徑10mm~10.5mm;外徑14mm~15mm
5.19、工作套管1支,內徑15mm~16mm,外徑16mm~17mm,長(cháng)度120mm~130mm,半開(kāi)口形態(tài),后端手柄長(cháng)度60mm~130mm
5.20、推送器1支,直徑65mm~80mm,長(cháng)度160mm~200mm
5.21、工作套管1支,后端喇叭形開(kāi)口,內徑65mm~80mm,外徑80mm~90mm,長(cháng)度200mm~245mm
5.22、能歸類(lèi)放置全部器械的不銹鋼滅菌盒1個(gè)
六、4K醫用內窺鏡攝像系統技術(shù)參數
6.1、攝像主機性能指標:
★6.1.1、感光芯片:對角線(xiàn)≥1/1.8英寸CMOS,逐行掃描
6.1.2、傳感器分辨率:≥3840*2160P
6.1.3、掃描幀率:≥60幀每秒
6.1.4、最低照度:≥0.5Lux
6.1.5、電子快門(mén):1/50~1/50,000s
6.1.6、白平衡:具有自動(dòng)白平衡、自動(dòng)背光補償功能
6.1.7、≥5種專(zhuān)業(yè)手術(shù)模式選擇,針對不同手術(shù)及鏡頭的預設
6.1.8、手柄調節:攝像頭≥4個(gè)遙控按鍵可實(shí)現包括白平衡、凍結、放大、縮小等功能按鍵,主機面面板具有快速功能調節按鈕,實(shí)現快速調節
6.1.9、視頻輸出模:HDMI實(shí)時(shí)二次輸出/網(wǎng)絡(luò )輸出,可擴展至任意主流輸出模式支持圖像視頻網(wǎng)絡(luò )傳輸、實(shí)時(shí)網(wǎng)絡(luò )轉播、網(wǎng)絡(luò )終端實(shí)時(shí)瀏覽
6.1.10、功能:具有圖像增強功能
6.1.11、主機具有增益調節、亮度調節、銳度調節、高亮抑制及GAMMA調節功能
6.1.12、攝像主機集成圖像抓拍、錄制、播放、儲存功能
▲6.1.13、多種控制模式:主機按鍵、攝像頭手柄按鍵、紅外遙控器
6.1.14、電子放大:1.1-3倍
6.1.15、錄制方式:可通過(guò)攝像頭、遙控器、主機面板控制視頻和圖片的采集
6.1.16、存儲介質(zhì):外置USB接口,支持USB3.0 U盤(pán)和移動(dòng)硬盤(pán),最大支持1T存儲介質(zhì)
6.1.17、操作:支持圖像凍結
6.1.18、界面:實(shí)時(shí)操作狀態(tài)顯示
6.2、≥32寸 醫用監視器
6.2.1、顯示比例16:9
6.2.2、視角≥178×178
6.2.3、最高亮度≥700
6.2.4、分辨率≥3840×2160
6.2.5、對比度≥1350:1
6.2.6、響應時(shí)間(/ms):(Tr/Td)≤8/10ms
6.2.7、應用內窺/電子胃腸鏡,腹腔鏡,關(guān)節鏡/術(shù)野顯示器
6.2.8、結構外觀(guān)防眩光防護玻璃,觸摸按鍵
6.2.9、輸入接口DP/VGA/HDMI
6.2.10、內置多條GAMMA曲線(xiàn)
6.2.11、配置分體式觸控機
6.2.12、一體化雙屏:支持
6.2.13、背光模組:LED
6.2.14、角度可俯仰、可升降
6.3、醫用內窺鏡用冷光源
6.3.1、功率≥85W
6.3.2、照度≥700,000Lux
6.3.3、色溫:5000K~6000K
6.3.4、顯色指數:≥90
6.3.5、調節模式:智能觸控屏,觸控按鍵
6.3.6、壽命≥30000小時(shí)
6.4、原廠(chǎng)臺車(chē)
6.5 配置工作站一套,可用于后期科室開(kāi)展學(xué)術(shù)交流會(huì )議的手術(shù)直播、特殊病例分享等,支持4K@60HZ視頻采集,RAM≥32G,SSD≥2T,顯卡≥4070TI,CPU≥ultra7265K,顯示器支持4K@60hz。
七、售后服務(wù)
7.1、高頻/射頻主機、4K醫用內窺鏡攝像系統產(chǎn)品使用期限≥10年,提供銘牌或說(shuō)明書(shū)證明
7.2、所有產(chǎn)品原廠(chǎng)保修3年
四、交付時(shí)間和地點(diǎn):******醫院送貨通知的30日內設備安裝調試合格正常使用;
******醫院院內,采購人指定地點(diǎn);
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五、服務(wù)標準:1、系統維護。要求提交以下內容:
1.1、定期維護計劃;
1.2、對采購人不定期維護要求的響應措施;
2、技術(shù)支持
2.1、提供7×24h的技術(shù)咨詢(xún)服務(wù);
2.2、敏感時(shí)期、重大節假日提供技術(shù)人員值守服務(wù);
3、故障響應
3.1、提供7×24h的故障受理服務(wù);
3.2、對重大故障提供7×24h的現場(chǎng)支援,一般故障提供5×8h的現場(chǎng)支援。故障電話(huà)響應時(shí)間不超過(guò)2h,到達現場(chǎng)時(shí)間不超過(guò)24h;
3.3、備件服務(wù):遇到重大故障,提供系統所需更換的任何備件;
3.4******醫院工作的正常進(jìn)行;
4、質(zhì)保期內出現任何質(zhì)量問(wèn)題(人為破壞或自然災害等不可抗力除外),由生產(chǎn)廠(chǎng)商或中標供應商無(wú)條件包修;質(zhì)保期滿(mǎn)后,設備終身維修,售后服務(wù)只收配件成本費;無(wú)論采購人是否另行選擇維保單位,中標人應及時(shí)優(yōu)惠提供所需的備品備件;在質(zhì)保期內,所投設備如出現檢驗檢查結果嚴重偏差或設備重大質(zhì)量問(wèn)題等情況,采購人可要求無(wú)條件退貨,因所投設備檢驗檢查結果偏差或設備質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生醫療事故的由中標人承擔損失;
5、投標人投標時(shí)需提供產(chǎn)品主要備品備件、耗材清單和長(cháng)期供貨的優(yōu)惠價(jià)格和承諾;
6、投標人應按采購人要求現場(chǎng)培訓操作管理及維護人員,達到熟練掌握產(chǎn)品性能、操作技能及排除一般故障的程度。投標人應按下列要求在投標文件中提供詳細的培訓方案及計劃:
6.1、培訓內容:產(chǎn)品的結構、性能、安裝、調試及維修方法,使受培訓人員能正確進(jìn)行操作和常見(jiàn)故障排除處理,以及招投標文件中所涉及的技術(shù)內容;
6.2、培訓地點(diǎn):采購人指定地點(diǎn);
6.3、培訓人數:采購用戶(hù)單位的使用操作人員3人以上、維修人員1人以上;
7、質(zhì)量保證
7.1、中標人提供的產(chǎn)品應是原裝正品,符合國家質(zhì)量檢測標準,具有出廠(chǎng)合格證或國家鑒定合格證。提供的產(chǎn)品原始樣本、技術(shù)資料應和投標文件的技術(shù)參數一致,應符合我國有關(guān)技術(shù)規范和技術(shù)標準;
7.2、本項目所有產(chǎn)品原廠(chǎng)保修3年。
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六、驗收標準:1、本項目驗收按照《關(guān)于加強長(cháng)沙市政府采購項目履約驗收工作的通知》(長(cháng)財采購〔2024〕5號)文件規定進(jìn)行驗收;
2、項目驗收國家有強制性規定的,按國家規定執行,驗收費用由中標人承擔,驗收報告作為申請付款的憑證之一;
3、驗收過(guò)程中產(chǎn)生糾紛的,由質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)認定的檢測機構檢測,相關(guān)一切費用由中標人承擔;
4、項目驗收不合格,由中標人無(wú)條件退貨或更新設備、再行驗收,以及給采購人造成的損失等費用由中標人承擔,連續兩次項目驗收不合格的,采購人可終止合同,另行按規定選擇其他投標人采購,由此帶來(lái)的一切損失由中標人承擔;
5、采購人與中標人雙方簽署驗收證書(shū)后,產(chǎn)品才視為驗收合格,并開(kāi)始計算質(zhì)量保證期,如果由于產(chǎn)品本身原因在三十天內調試而未能獲得通過(guò),中標人必須更換一套新的同型號且符合相關(guān)技術(shù)性能的產(chǎn)品,并賠償由此造成的經(jīng)濟損失。
6、若有需要接入HIS、PACS等信息系統的,接口費由中標人承擔。
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七、其他要求:其他具體要求以招標文件內的要求為準。
采購需求僅供參考,相關(guān)內容以采購文件為準。