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白血病相關(guān)融合基因檢測試劑盒(六項)采購公告

白血病相關(guān)融合基因檢測試劑盒(六項)采購公告

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信息時(shí)間:
2025-10-14
招標文件下載
一、采購物資
序號 物資編碼 物資名稱(chēng) 材質(zhì)/品牌 型號規格 單位 數量 其他屬性 需求單位 使用方向 備注 附件
1001人類(lèi)AML-ETO融合基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針?lè )ǎ?/td>人份401.可定性或定量檢測AML-ETO融合基因2.采用一步法在同一反應管中相繼完成逆轉錄和PCR過(guò)程3.最低檢測限: 20copies/μL4.準確度:試劑盒檢測需包括含AML1-ETO融合基因的相應細胞株或質(zhì)粒準確性質(zhì)控品樣本,其陽(yáng)性符合率為100%,試劑盒需漢特異性質(zhì)控品樣本,其陰性符合率為100%5.靈敏度高于99%,特異性高于99%
2002人類(lèi)BCR-ABL1融合基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針?lè )ǎ?/td>人份2001.可定性檢測BCR-ABL1的兩種亞型,分別是 p210型和 p190型2.最低檢測限: BCR-ABL1 P190 型和 BCR-ABL1 P210 型融合基因 20copies/μL3.準確度:檢測 BCR-ABL1(P190 型和 P210 型)融合基因低濃度陽(yáng)性樣本、中高濃度陽(yáng)性樣本和 BCR-ABL1 融合基因陰性樣本,本試劑盒檢測結果符合率為 100%4.精密度:采用 BCR-ABL1 P190 型和 BCR-ABL1 P210 型融合基因中強陽(yáng)性樣本、弱陽(yáng)性樣本和陰性樣本進(jìn)行精密度評價(jià),其 Ct值的變異系數(CV 值)不高于 5.0%5.靈敏度高于99%,特異性高于99%
3003人類(lèi)PML-RARα融合基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針?lè )ǎ?/td>人份401.可定性檢測PML-RARα的兩種亞型,分別是 L型和 S型2.單盒試劑可以完成PML-RARα L型和 S型分型檢測3.最低檢測限為 PML-RARα L 型和 PML-RARα S 型融合基因 20copies/μL4.檢測 PML-RARα L 型和 PML-RARα S 型融合基因低濃度陽(yáng)性樣本、中高濃度陽(yáng)性樣本和 PML-RARα融合基因陰性樣本,本試劑盒檢測結果符合率為 100%5.靈敏度高于99%,特異性高于99%
4004人JAK2-V617F基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)人份1001.可定性檢測人外周血提取的基因組DNA中JAK2V617F基因突變2.反應體系內加入檢測限參考品(濃度5ng/ul,突變序列百分率0.5%)檢測3次結果為陽(yáng)3.精密度:對中陽(yáng)性參考品進(jìn)行檢測,重復10次,結果均陽(yáng)性,且CT值CV≤5%
5005白血病相關(guān)15種融合基因檢測試劑盒(熒光RT-PCR法)人份601.可定性檢測BCR-ABL、SIL-TAL1、E2A-HLF、TEL-AML1、MLL-AF4、E2A-PBX1、AML1-ETO、MLL-AF9、PML-RARA、MLL-(AF6、AF10、ELL、ENL)、CBF?-MYH11、DEK-CAN2.精密度:檢測10份精密度參考品樣品,在相應的反應液中重復10次,均能檢出,且實(shí)驗數據CV值≤5%3.準確度:檢測28份準確性參考品樣本及64例不同融合基因類(lèi)型的陽(yáng)性臨床樣本,其陽(yáng)性符合率100%
6006人類(lèi)白血病相關(guān)基因WT1 mRNA測定試劑盒(實(shí)時(shí)定量PCR法)人份801.可定量檢測從人體外周血白細胞或骨髓有核細胞提取出的RNA中WT1 mRNA的表達水平2.檢測范圍:WT1mRNA 測定范圍2.5x103-5.0x10?
7007核酸提取或純化試劑人份701.方法學(xué):利用硅膠模與核酸特異性識別和高效結合,通過(guò)洗滌、洗脫、純化得到高純度核酸(RNA)2。性能指標:取100微升新鮮血液樣本,其核酸提取產(chǎn)物應符合OD260/280=1.9-2.1, OD260/230≥1.0
8008配套設備(熒光定量PCR儀)1功能要求:基因的絕對定量、相對定量、等位基因分型、陰陽(yáng)性鑒定等設備限價(jià):2000元
物資采購詳細要求1 .需滿(mǎn)足兩票制,有流水號的產(chǎn)品需在安徽省集采平臺做網(wǎng)采,并在標書(shū)中提供證明材料或承諾涵。
2 .報名時(shí),報價(jià)單中注明品牌和流水號,并上傳電子標書(shū)或商務(wù)得分相關(guān)佐證資料。

二、報名要求
交貨地址 *****
報價(jià)是否含稅 是,說(shuō)明: 增值稅普票
物資報價(jià)備注 可不填寫(xiě)
物資報價(jià)要求 必須全部報價(jià)
發(fā)票要求 普票
報價(jià)有效期 不填寫(xiě)
是否上傳報價(jià)單
入供應商庫要求 本項目接受已在優(yōu)質(zhì)采平臺注冊通過(guò),且滿(mǎn)足本公告要求的所有供應商
基本證件 營(yíng)業(yè)執照,經(jīng)營(yíng)許可證,產(chǎn)品授權銷(xiāo)售證書(shū)
供應商郵箱 非必填
是否允許自然人報價(jià)

三、評審規則 評審規則:綜合評估法
四、保證金 保證金收取方式:不收取費用
五、報價(jià)須知 1、報價(jià)截止時(shí)間:公告發(fā)送至優(yōu)質(zhì)采平臺后7天

2、報價(jià)方式:
(1)登錄優(yōu)質(zhì)采云采購平臺(******)公告查看頁(yè)面點(diǎn)擊“我要報價(jià)”。請未注冊的供應商及時(shí)辦理注冊審核,注冊咨詢(xún)電話(huà):***** 登錄查看更多。因未及時(shí)辦理注冊審核手續影響報價(jià)的,責任自負。
(2)供應商需完整填寫(xiě)報價(jià)信息,并按采購要求上傳相應資料的掃描件,須在報價(jià)截止時(shí)間前提交報價(jià),逾期責任自負。
3、報價(jià)須響應條件
序號條件名稱(chēng)條件內容
1違約責任成交供應商延遲交貨或提供商品服務(wù)不滿(mǎn)足公告所列要求的視為違約,需承擔違約賠償責任,情節嚴重的,采購方有權取消其為成交供應商。
2交貨時(shí)間協(xié)商一致
3付款方式協(xié)商一致
報價(jià)須知1.耗材和體外診斷試劑需滿(mǎn)足兩票制,有醫保碼的產(chǎn)品需在省集采平臺做網(wǎng)采,并在標書(shū)中提供證明材料或承諾涵。
2.體外診斷試劑等產(chǎn)品,使用期間,提供配套服務(wù)。
3.報名時(shí),報價(jià)單中注明品牌和流水號,并上傳電子標書(shū)(沒(méi)有模版,可按商務(wù)打分項目提供)。
4.報************醫院設備科 四樓 徐老師收 0552-******(外包裝上注明項目名稱(chēng)、項目編號、投標公司,外包裝只有快遞單號的視為無(wú)效,不要到付郵費)。
5.項目年使用量達20萬(wàn),停止采購,重新招標。

******醫院年使用量在20萬(wàn)元******************************醫院工作實(shí)際,對年采購量在20萬(wàn)元以下醫用耗材采購特制定如下評審辦法;
一、綜合評審方法
采取百分制的方法進(jìn)行綜合評分,共分為商務(wù)技術(shù)評分(60 分)和綜合報價(jià)評分兩部分(40分)。
二、商務(wù)技術(shù)部分(60 分)
1.營(yíng)業(yè)執照,產(chǎn)品注冊證,投標授權書(shū)符合性評審,法人身份證復印件,生產(chǎn)廠(chǎng)家資質(zhì)等相關(guān)基礎資料若有一項不符合要求則一票否決。
2.技術(shù)指標響應性:根據響應產(chǎn)品的技術(shù)參數是否總體上優(yōu)于或滿(mǎn)足采購技術(shù)指標要求進(jìn)行綜合評價(jià),優(yōu)得24—19分,良得18—10分,一般得10—1分,若是不合格直接淘汰,需評審專(zhuān)家附上情況說(shuō)明且本人簽字。
3.投標產(chǎn)品能否提供生產(chǎn)廠(chǎng)家或者全國總代理的發(fā)票,即滿(mǎn)足安徽省相關(guān)文件中關(guān)于“兩票制”的要求,滿(mǎn)足得10分,不滿(mǎn)足得0分。
4.投標產(chǎn)品的投標價(jià)格是否低于安徽藥品和醫用耗材招采管理系統上面的限價(jià)或者最高價(jià)。如果滿(mǎn)足,在“三色九段線(xiàn)內”越接近最低價(jià)得分越高,滿(mǎn)分為10分;不滿(mǎn)足得0分。(提供截圖或流水號)
5.產(chǎn)品業(yè)績(jì):每提供一份2023 年1月1************醫院則每份得0.5分,滿(mǎn)分為6分。供應商須在響應文件中提供內容完整的在合同有效期內的合同復印件作為打分依據,否則不得分。
6.售后服務(wù):評委依據質(zhì)保承諾、供貨方案、優(yōu)惠條件、管理制度、保障措施、維保方式、維保內容、質(zhì)保期滿(mǎn)后的維保費用、時(shí)間保證等承諾情況,優(yōu)得10-7分,良得6-4分,一般得3-1分,不合格得0分。
三、產(chǎn)品報價(jià)部分(40 分):
(按照安徽省“皖醫保發(fā)【2024】5號”文件要求有醫保編碼的必須能做網(wǎng)采,不能滿(mǎn)足的報價(jià)部分不得分)
報價(jià)得分計算方式:本項目報價(jià)部分取供應商固定(總價(jià)/單價(jià)/費率)進(jìn)行評審。
基準價(jià):取所有滿(mǎn)足采購文件要求的最終報價(jià)的最低價(jià)為基準價(jià)。
響應報價(jià)得分=(基準價(jià)/最終報價(jià))×40; 報價(jià)部分得分保留小數點(diǎn)后兩位數字,第三位四舍五入。

四、對報名時(shí)IP地址異常,我方進(jìn)行電話(huà)通知,實(shí)行黑名單管理,6個(gè)月不允許參與蚌醫附院所有相關(guān)招投標。
五、中標后簽合同相關(guān)事宜請加QQ群,群號:******6。

六、注意事項 1、供應商如有疑問(wèn)可以在線(xiàn)提問(wèn)并在線(xiàn)查看答疑澄清;
2、供應商應合理安排報價(jià)時(shí)間,特別是網(wǎng)絡(luò )速度慢的地區為防止在報價(jià)結束前網(wǎng)絡(luò )擁堵無(wú)法操作。如果因計算機及網(wǎng)絡(luò )故障無(wú)法報價(jià),責任自負;
3、報價(jià)過(guò)程中如有任何平臺操作問(wèn)題,請聯(lián)系平臺客服,咨詢(xún)電話(huà):***** 登錄查看更多;
七、聯(lián)系方式******醫院地址:***** 聯(lián)系人:徐老師聯(lián)系方式:*****

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附件(點(diǎn)擊附件名稱(chēng)下載) 公告附件:無(wú)附件 采購物資表 :
序號 物資編碼 物資名稱(chēng) 材質(zhì)/品牌 規格型號 單位 數量 備注 附件
1 001 人類(lèi)AML-ETO融合基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針?lè )ǎ?/td> 人份 40.00 1.可定性或定量檢測AML-ETO融合基因 2.采用一步法在同一反應管中相繼完成逆轉錄和PCR過(guò)程 3.最低檢測限: 20copies/μL 4.準確度:試劑盒檢測需包括含AML1-ETO融合基因的相應細胞株或質(zhì)粒準確性質(zhì)控品樣本,其陽(yáng)性符合率為100%,試劑盒需漢特異性質(zhì)控品樣本,其陰性符合率為100% 5.靈敏度高于99%,特異性高于99% 無(wú)附件
2 002 人類(lèi)BCR-ABL1融合基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針?lè )ǎ?/td> 人份 200.00 1.可定性檢測BCR-ABL1的兩種亞型,分別是 p210型和 p190型 2.最低檢測限: BCR-ABL1 P190 型和 BCR-ABL1 P210 型融合基因 20copies/μL 3.準確度:檢測 BCR-ABL1(P190 型和 P210 型)融合基因低濃度陽(yáng)性樣本、中高濃度陽(yáng)性樣本和 BCR-ABL1 融合基因陰性樣本,本試劑盒檢測結果符合率為 100% 4.精密度:采用 BCR-ABL1 P190 型和 BCR-ABL1 P210 型融合基因中強陽(yáng)性樣本、弱陽(yáng)性樣本和陰性樣本進(jìn)行精密度評價(jià),其 Ct值的變異系數(CV 值)不高于 5.0% 5.靈敏度高于99%,特異性高于99% 無(wú)附件
3 003 人類(lèi)PML-RARα融合基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針?lè )ǎ?/td> 人份 40.00 1.可定性檢測PML-RARα的兩種亞型,分別是 L型和 S型 2.單盒試劑可以完成PML-RARα L型和 S型分型檢測 3.最低檢測限為 PML-RARα L 型和 PML-RARα S 型融合基因 20copies/μL 4.檢測 PML-RARα L 型和 PML-RARα S 型融合基因低濃度陽(yáng)性樣本、中高濃度陽(yáng)性樣本和 PML-RARα融合基因陰性樣本,本試劑盒檢測結果符合率為 100% 5.靈敏度高于99%,特異性高于99% 無(wú)附件
4 004 人JAK2-V617F基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法) 人份 100.00 1.可定性檢測人外周血提取的基因組DNA中JAK2V617F基因突變 2.反應體系內加入檢測限參考品(濃度5ng/ul,突變序列百分率0.5%)檢測3次結果為陽(yáng) 3.精密度:對中陽(yáng)性參考品進(jìn)行檢測,重復10次,結果均陽(yáng)性,且CT值CV≤5% 無(wú)附件
5 005 白血病相關(guān)15種融合基因檢測試劑盒(熒光RT-PCR法) 人份 60.00 1.可定性檢測BCR-ABL、SIL-TAL1、E2A-HLF、TEL-AML1、MLL-AF4、E2A-PBX1、AML1-ETO、MLL-AF9、PML-RARA、MLL-(AF6、AF10、ELL、ENL)、CBF?-MYH11、DEK-CAN 2.精密度:檢測10份精密度參考品樣品,在相應的反應液中重復10次,均能檢出,且實(shí)驗數據CV值≤5% 3.準確度:檢測28份準確性參考品樣本及64例不同融合基因類(lèi)型的陽(yáng)性臨床樣本,其陽(yáng)性符合率100% 無(wú)附件
6 006 人類(lèi)白血病相關(guān)基因WT1 mRNA測定試劑盒(實(shí)時(shí)定量PCR法) 人份 80.00 1.可定量檢測從人體外周血白細胞或骨髓有核細胞提取出的RNA中WT1 mRNA的表達水平 2.檢測范圍:WT1mRNA 測定范圍2.5x103-5.0x10? 無(wú)附件
7 007 核酸提取或純化試劑 人份 70.00 1.方法學(xué):利用硅膠模與核酸特異性識別和高效結合,通過(guò)洗滌、洗脫、純化得到高純度核酸(RNA) 2。性能指標:取100微升新鮮血液樣本,其核酸提取產(chǎn)物應符合OD260/280=1.9-2.1, OD260/230≥1.0 無(wú)附件
8 008 配套設備(熒光定量PCR儀) 1.00 功能要求:基因的絕對定量、相對定量、等位基因分型、陰陽(yáng)性鑒定等 設備限價(jià):2000元 無(wú)附件
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