項目概況

檢驗科檢驗設備采購采購項目的潛在供應商應在公告期內憑用戶(hù)名和密碼，登錄黑龍江省政府采購管理平臺(******/)，選擇“交易執行-應標-項目投標”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認參與后即可獲取采購文件，并于 2025年11月17日 09時(shí)00分 （北京時(shí)間）前提交響應文件。

一、項目基本情況

項目編號：[231085]HLJHY[TP]******

項目名稱(chēng)：檢驗科檢驗設備采購

采購方式：競爭性談判

預算金額：410,000.00元

采購需求：

合同包1(檢驗科檢驗設備采購):

合同包預算金額：410,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽定起12個(gè)月

二、申請人的資格要求：

1.滿(mǎn)足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定;

2.落實(shí)政府采購政策需滿(mǎn)足的資格要求： 無(wú)。

3.本項目的特定資格要求：

合同包1(檢驗科檢驗設備采購)特定資格要求如下:

(1)供應商需按《醫療器械目錄分類(lèi)》規定，根據文件中采購物品類(lèi)別提供相應材料，3.1)供應商為經(jīng)銷(xiāo)商需提供：1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可（如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第一類(lèi)管理產(chǎn)品的，則須提供相關(guān)證明材料；如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第二類(lèi)管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內的《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第三類(lèi)管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；如所報產(chǎn)品不需要按照醫療器械管理，則提供相關(guān)證明材料）；2、生產(chǎn)企業(yè)的醫療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；3、生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品醫療器械注冊證（3.1如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第一類(lèi)管理的，應提供《第一類(lèi)醫療器械備案憑證》及《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案證》；3.2如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第二類(lèi)管理的，應提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》及《醫療器械注冊證》；3.3 如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第三類(lèi)管理的產(chǎn)品，應提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》及《醫療器械注冊證》；3.4非醫療器械需提供相應材料)。3.2）供應商為生產(chǎn)企業(yè)需提供：1、生產(chǎn)企業(yè)的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可（如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第一類(lèi)管理產(chǎn)品的，則須提供相關(guān)證明材料；如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第二類(lèi)管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內的《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第三類(lèi)管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；如所報產(chǎn)品不需要按照醫療器械管理，則提供相關(guān)證明材料）；2、生產(chǎn)企業(yè)的醫療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；3、生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品醫療器械注冊證（3.1如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第一類(lèi)管理的，應提供《第一類(lèi)醫療器械備案憑證》及《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案證》；3.2如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第二類(lèi)管理的，應提供所報產(chǎn)品的《醫療器械生產(chǎn)許可證》及《醫療器械注冊證》；3.3如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第三類(lèi)管理的，應提供所報產(chǎn)品的《醫療器械生產(chǎn)許可證》及《醫療器械注冊證》；3.4非醫療器械需提供相應證明材料)。

三、獲取采購文件

時(shí)間： 2025年11月06日 至 2025年11月10日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京時(shí)間,法定節假日除外）

地點(diǎn)：公告期內憑用戶(hù)名和密碼，登錄黑龍江省政府采購管理平臺(******/)，選擇“交易執行-應標-項目投標”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認參與后即可

方式：在線(xiàn)獲取

售價(jià)：免費獲取

四、響應文件提交

截止時(shí)間： 2025年11月17日 09時(shí)00分00秒 （北京時(shí)間）

地點(diǎn)：線(xiàn)上提交

五、開(kāi)啟

時(shí)間：2025年11月17日 09時(shí)00分00秒（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：通過(guò)項目電子化交易系統-開(kāi)標/開(kāi)啟大廳參與開(kāi)啟

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起3個(gè)工作日。

七、其他補充事宜

組織現場(chǎng)踏勘： 否

1、本次招標公告同時(shí)在黑龍江省政府采購網(wǎng)、中國政府采購網(wǎng)、黑龍江省公共資源交易網(wǎng)上發(fā)布，因輕信其他組織、個(gè)人或媒體提供的信息而造成損失的，采購人、采購代理機構概不負責。

2、供應商應在黑龍江省政府采購網(wǎng)（******）提前注冊并辦理電子簽章CA，CA用于制作標書(shū)時(shí)蓋章、加密和開(kāi)標時(shí)解密（CA辦理流程及驅動(dòng)下載參考黑龍江省政府采購網(wǎng)（******）辦事指南-CA辦理流程）具體操作步驟，供應商在黑龍江省政府采購網(wǎng)（******/）下載政府采購供應商操作手冊。

3、黑龍江省政府采購管理平臺運維服務(wù)

3.1、客服電話(huà)：400-998-5566按1號鍵。

******服務(wù)中心【合同融資】和【電子保函】咨詢(xún)電話(huà)：0451-******。

3.3、供應商操作手冊下載地址：******/freecms/site/hlj/972/info/2021/9346.html

3.4、平臺常見(jiàn)問(wèn)題及處理方法：******/u******/hljszfcg/oze2n

八、凡對本次采購提出詢(xún)問(wèn)，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名稱(chēng)：******醫院

地址：黑龍江省穆棱市八面通鎮和平大街515號

聯(lián)系方式：******

2.采購代理機構信息

名稱(chēng)：******有限公司

地址：牡丹江市西八條路295號門(mén)市

聯(lián)系方式：******

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：侯飛宇

電話(huà)：******

******有限公司

2025年11月05日