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結核病分子生物學(xué)耐藥檢測設備

賽沛GX-IV R2

1、整機原裝進(jìn)口

2、檢測原理：采用實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)來(lái)完成檢測,系統整合了基于定量PCR檢測所需的所有步驟，在一個(gè)檢測試劑盒中，可自動(dòng)完成樣品制備、純化、基因提取、核酸擴增。

3、主要用途：細菌/病毒類(lèi)病原體核酸檢測，細菌耐藥檢測等。

4、檢測項目：結核分枝桿菌復合菌群及利福平耐藥基因檢測,檢測下限131CFU/ml，特異性98%，檢測試劑獲得中華人民共和國醫療器械注冊證（體外診斷試劑）。

5、可擴展項目：艾滋病毒載量（HIV）、乙型肝炎（HBV）、丙型肝炎（HCV）、甲流、乙流，以上項目需獲得中華人民共和國醫療器械注冊證（體外診斷試劑）。

6、檢測通量：1個(gè)模塊，后期最大可擴展為4個(gè)檢測模塊，各檢測模塊獨立運行，在不停機的情況下可同時(shí)進(jìn)行不同項目或相同項目檢測實(shí)驗，方便傳染病項目零、散、急的特殊臨床需求，可隨機訪(fǎng)問(wèn)。

7、熒光檢測通道：6色熒光。

8、設備熱性能要求： 加熱速度5℃/秒,冷卻速度2.5℃/秒；

9、設備溫度準確度：±1.0℃，具備核酸快速檢測的能力。

10、結核分枝桿菌及利福平耐藥基因檢測時(shí)間120分鐘；

11、艾滋病毒定量檢測時(shí)間90分鐘；

12、HBV檢測時(shí)間60分鐘/HCV高敏定量檢測時(shí)間90分鐘。

13、試劑盒內含標本質(zhì)控，探針質(zhì)控，無(wú)需消耗試劑盒單獨做質(zhì)控和對照試驗。

14、軟件系統：具備定性/定量分析實(shí)驗室數據，自動(dòng)分析判讀結果的能力。

15、具有LIS接口，能連接LIS系統；通過(guò)條碼掃描自動(dòng)識別試劑種類(lèi)和樣本。

16、報警及安全指標：具備儀器自檢及維護功能，實(shí)時(shí)監控儀器運行狀態(tài)，具備故障報警功能。

17、設備質(zhì)量保證期：使用年限10年，提供終身售后服務(wù)，響應時(shí)間2小時(shí)。

18、儀器不需要放置在負壓PCR實(shí)驗室內，WHO評價(jià)的使用為低生物安全風(fēng)險。

19、試劑儲存要求：試劑盒運輸保存2-28℃（室溫運輸保存），常規實(shí)驗室即可滿(mǎn)足。

臺

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196800

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