采購包1：

(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)依據《財政******財政局《關(guān)于進(jìn)一步規范供應商信用記錄查詢(xún)使用的通知》（廈財采〔2020〕14號）的規定執行，具體要求如下：1、信用信息查詢(xún)渠道：資格審查小組通過(guò)“信用中國”網(wǎng)站（******）、中國政府采購網(wǎng)（******）、“信用廈門(mén)”網(wǎng)站（credit.xm.gov.cn）查詢(xún)所有投標人的信用信息。2、截止時(shí)點(diǎn)：查詢(xún)本項目投標截止時(shí)間點(diǎn)前三年內的信用信息。?3、查詢(xún)記錄和證據留存方式：資格審查小組將查詢(xún)結果網(wǎng)頁(yè)打印后隨采購文件一并存檔。4、信用信息的使用規則：?（1）查詢(xún)結果顯示存在不良信用記錄（包含列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單，且相關(guān)信用懲戒期限未滿(mǎn)及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定條件）的投標人，其資格審查不合格。（2）聯(lián)合體參加政府采購活動(dòng)的，資格審查小組將對所有聯(lián)合體成員進(jìn)行信用記錄查詢(xún)，聯(lián)合體成員存在不良信用記錄的，視同聯(lián)合體存在不良信用記錄，聯(lián)合體資格審查不合格。（3）因查詢(xún)渠道網(wǎng)站原因導致查無(wú)投標人信息的，不認定投標人資格審查不合格；評審結束后，通過(guò)其他渠道發(fā)現投標人存在不良信用記錄的，不認定為資格審查錯誤，將依照有關(guān)規定進(jìn)行調查處理。（4）投標人無(wú)需提供信用信息查詢(xún)結果。若投標人自行提供查詢(xún)結果的，仍以資格審查小組查詢(xún)結果為準。；(3)投標人須根據所投的醫療器械分類(lèi)，提供以下材料：第一類(lèi)醫療器械提供《產(chǎn)品備案證明》；第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械提供相應的《醫療器械注冊證》（若注冊證上未體現投標產(chǎn)品型號規格的，則應同時(shí)提供附頁(yè)掃描件）。；(4)投標人所投的醫療器械若含有第二類(lèi)醫療器械的，投標人應提供其《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》；若含有第三類(lèi)醫療器械的，投標人應提供其《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》。。