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英山縣政府采購

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采購需求文件

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******醫(yī)院鈥激光項(xiàng)目

******醫(yī)院

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2026年3月

采購需求

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******醫(yī)院鈥激光項(xiàng)目采用競爭性磋商方式進(jìn)行采購。

本項(xiàng)目采購預(yù)算：110萬元。

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第一部分? 供應(yīng)商資格要求

一、項(xiàng)目基本情況

1.項(xiàng)目編號：GXZC-2026-0102

2.采購計(jì)劃備案號：421124-2026-00022

3.采購方式：競爭性磋商

4.項(xiàng)目名稱：******醫(yī)院鈥激光項(xiàng)目

5.預(yù)算金額：110萬元

6.最高限價(jià)：110萬元

7.采購需求：為******醫(yī)院采購一套鈥激光設(shè)備。具體要求詳見第三章內(nèi)容。

8.合同履行期限：自合同簽訂之日起30日歷天內(nèi)交貨并完成安裝調(diào)試及技術(shù)培訓(xùn)。

9.本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否

10.是否可采購進(jìn)口產(chǎn)品：否

11.本項(xiàng)目（是/否）接收合同分包：否

12.本項(xiàng)目（是/否）專門面向中小微企業(yè)：是

13.面向中小微企業(yè)的類型為：中小微企業(yè)?

二、申請人的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定，即：

（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度；

（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

（5）參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄；

（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加本項(xiàng)目同一合同項(xiàng)下的政府采購活動(dòng)。

3.為本采購項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的，不得再參加本項(xiàng)目的其他招標(biāo)采購活動(dòng)。

4.未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體，未被列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。

5.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：本項(xiàng)目需落實(shí)的節(jié)能環(huán)保、中小微型企業(yè)扶持（含支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展、促進(jìn)殘疾人就業(yè)）等相關(guān)政府采購政策詳見采購文件。

6.供應(yīng)商特定資格要求：

（1）供應(yīng)商為制造商的，所投產(chǎn)品為二類及以上醫(yī)療器械的，須具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；供應(yīng)商為代理商的，所投產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械的，須具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；國家另有規(guī)定的從其規(guī)定。

（2）供應(yīng)商所投產(chǎn)品屬于國家醫(yī)療器械管理的，二類及以上醫(yī)療器械須具備《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》，國家另有規(guī)定的從其規(guī)定。

第二部分? 技術(shù)、服務(wù)及商務(wù)要求

一、項(xiàng)目背景

******醫(yī)院實(shí)際需要，現(xiàn)采購一套鈥激光設(shè)備。

二、項(xiàng)目內(nèi)容及要求

（一）采購內(nèi)容

（二）技術(shù)規(guī)格和參數(shù)要求

1.經(jīng)NMPA批準(zhǔn)用于泌尿系結(jié)石的碎石、泌尿系腫瘤的汽化和凝固；

2.設(shè)備符合GB9706新標(biāo)準(zhǔn)（提供注冊證附件技術(shù)要求）；

3.工作激光輸出波長：2100nm±100nm ；

4.激光器工作方式：脈沖；

5.最大平均輸出功率≥80W；

6.最大單脈沖能量≥4.6J；

7.脈沖重復(fù)頻率≥42Hz，可調(diào)；

8.▲脈寬可調(diào)，靶向碎石：寬窄脈寬間距≥560μs；

9.▲窄脈寬：≤220μs，爆破力強(qiáng)，碎塊化效果好，碎石效率高（以注冊證附頁技術(shù)要求或設(shè)備警示標(biāo)簽為準(zhǔn)）；

10.▲寬脈寬：≥780μs，粉末化效果好，散狀止血（提供注冊證附件技術(shù)要求）；

11.具有控制能量穩(wěn)定功能，使激光能量輸出不穩(wěn)定度：≤±5%（提供檢測報(bào)告）；

12.激光耦合效率≥90%（需提供檢測報(bào)告）；

13.設(shè)備配套耗材光纖需入選湖北省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)，保證設(shè)備后續(xù)使用(提供掛網(wǎng)憑證）；

14.▲注冊證書中激光能量傳輸光纖纖徑規(guī)格≥5種（至少需包含200μm、272μm、550μm）；

15.NMPA注冊證書中同時(shí)包含一次性使用和復(fù)用性的激光光纖；

16.▲搭配使用內(nèi)徑為150μm的超細(xì)超軟光纖做軟鏡手術(shù)，有效傳輸功率≥30W（提供檢測報(bào)告）；

17.軟光纖最小彎曲半徑：200μm光纖≤3CM，272μm光纖≤4CM，光纖彎曲半徑小，輸尿管軟鏡彎曲不受影響（需提供檢測報(bào)告）；

18.指示光：綠色，波長520±20nm，功率≤5mW，亮度可調(diào)節(jié)，調(diào)節(jié)擋位數(shù)≥5；

19.腳踏防水等級：IPX8；

20.抗干擾腳踏開關(guān)連接線，長度≥5米，減少對其他手術(shù)室設(shè)備的干擾；

21.鈥激光治療機(jī)可靠性高：連續(xù)工作8小時(shí)，功率穩(wěn)定性高無衰減；（提供檢測報(bào)告）；

22.▲采用穩(wěn)定高效的光路設(shè)計(jì)，激光棒數(shù)量≤2個(gè)，減少激光器維護(hù)耗材成本；

23.控制方式:全觸摸彩色控制屏 ；

24.專家數(shù)據(jù)庫：嵌入式微電腦內(nèi)置專家數(shù)據(jù)庫；

25.電源：AC220V/50Hz，使用常規(guī)電源，手術(shù)室無需特殊改造；

26.冷卻系統(tǒng)：內(nèi)置壓縮機(jī)制冷；擁有制冷專利技術(shù)，確保性能穩(wěn)定；

27.輔助配件內(nèi)窺鏡手術(shù)刨削器，對軟組織進(jìn)行絞碎或切除操作。

（三）項(xiàng)目要求

******醫(yī)院指定地點(diǎn)。

2.質(zhì)保要求：質(zhì)保期為驗(yàn)收合格后2年。質(zhì)保期內(nèi)，免費(fèi)處理因質(zhì)量問題發(fā)生的故障并按照設(shè)備維護(hù)規(guī)程提供免費(fèi)維護(hù)服務(wù)，供應(yīng)商可以根據(jù)自身實(shí)際情況延長質(zhì)保期。

3.維護(hù)要求：接到采購人通知后1小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)，24小時(shí)內(nèi)給出解決方案并到達(dá)用戶現(xiàn)場解決問題。

4.產(chǎn)品安裝調(diào)試：

（1）供應(yīng)商負(fù)責(zé)合同供貨設(shè)備的現(xiàn)場安裝調(diào)試等；

（2）合同簽訂后，供應(yīng)商應(yīng)向采購人提交安裝調(diào)試計(jì)劃。安裝調(diào)試計(jì)劃參考以下內(nèi)容：安裝調(diào)試手冊、安裝調(diào)試進(jìn)度安排、安裝方式、調(diào)試方法、調(diào)試工具的準(zhǔn)備、安裝調(diào)試環(huán)境的準(zhǔn)備、其他需要的準(zhǔn)備工作；

（3）安裝調(diào)試開始之前，由供應(yīng)商和采購人共同清點(diǎn)，如有短缺或損壞，由供應(yīng)商負(fù)責(zé)補(bǔ)充、更換；

（4）安裝調(diào)試過程中，由于供應(yīng)商原因造成的缺損由供應(yīng)商負(fù)責(zé)補(bǔ)充、更換。安裝調(diào)試完成后，供應(yīng)商應(yīng)向采購人提供安裝調(diào)試報(bào)告，安裝調(diào)試報(bào)告至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：供貨設(shè)備安裝調(diào)試結(jié)果、安裝調(diào)試中出現(xiàn)的問題及解決辦法。

5.培訓(xùn)要求：根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況制定培訓(xùn)方案。需按采購人要求提供不少于2次技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)，培訓(xùn)對象包括采購人與其他相關(guān)需求部門人員，培訓(xùn)總?cè)舜尾簧儆?0人次，培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于設(shè)備基本原理，操作演示的要點(diǎn)等內(nèi)容，使采購人使用人員能夠正常操作，技術(shù)人員可以判斷簡單故障或損耗程度，能臨時(shí)處理簡單故障，以及在日常工作中做好日常維護(hù)工作。

6.維修備件保障：

（1）本項(xiàng)目采購目的更重要的是長時(shí)間的日常使用和應(yīng)急使用，確保采購標(biāo)的能在使用年限內(nèi)所有功能正常運(yùn)行。根據(jù)本項(xiàng)目特殊性質(zhì)，在工作環(huán)境中設(shè)備的維修所需備品備件使用涉及多個(gè)環(huán)節(jié)及特殊的要求，根據(jù)設(shè)備的類型，儲備足夠數(shù)量的易損件和具有關(guān)鍵性重要性的元器件（質(zhì)保期外五年內(nèi)設(shè)備零配件有售），所有備件應(yīng)為原廠配件，未經(jīng)采購人同意不得使用非原廠配件，確保其質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，與采購產(chǎn)品相適配。對于常見故障，應(yīng)能夠快速定位問題并更換備件。對于復(fù)雜故障，應(yīng)具備遠(yuǎn)程診斷和指導(dǎo)的能力。

（2）如遇有關(guān)設(shè)備、備件停產(chǎn)，應(yīng)提前通知采購人，并根據(jù)實(shí)際情況提供后續(xù)正常使用、維護(hù)、維修措施和可替代方案。

7.根據(jù)實(shí)際需求，還需滿足采購人臨時(shí)調(diào)配任務(wù)的需要。如設(shè)備故障、專業(yè)操縱件故障等，當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障或易損易耗件因高強(qiáng)度工作或其他原因達(dá)到使用壽命或發(fā)生故障需要維修更換，需由供應(yīng)商在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提供技術(shù)支持，并且保證設(shè)備能及時(shí)繼續(xù)履行工作職責(zé)。

8.如果供應(yīng)商和制造商的產(chǎn)品技術(shù)升級，供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)通知采購人，如采購人有相應(yīng)要求，供應(yīng)商和制造商應(yīng)對采購人購買的產(chǎn)品進(jìn)行升級服務(wù)。

三、商務(wù)要求

報(bào)價(jià)要求：總價(jià)報(bào)價(jià)。

對在合同實(shí)施過程中可能發(fā)生的其他費(fèi)用（如：增加耗材、材料漲價(jià)、人工、設(shè)備費(fèi)、輔材、配套設(shè)備、運(yùn)輸費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)、管理費(fèi)、風(fēng)險(xiǎn)費(fèi)、利潤等所有完成本項(xiàng)目相關(guān)的一切費(fèi)用），采購方概不負(fù)責(zé)；對于本采購文件未列明，而響應(yīng)供應(yīng)商認(rèn)為必需的費(fèi)用也需列入總報(bào)價(jià)。在合同實(shí)施時(shí)，采購人將不予支付成交供應(yīng)商沒有列入的項(xiàng)目費(fèi)用，并認(rèn)為此項(xiàng)目的費(fèi)用已包括在總報(bào)價(jià)中。

四、付款方式

安裝調(diào)試驗(yàn)收完成后支付合同金額的90%，質(zhì)保期結(jié)束后支付余下10%（質(zhì)保期從驗(yàn)收合格后開始計(jì)算）。

五、驗(yàn)收方式

1.驗(yàn)收方式：驗(yàn)收將嚴(yán)格按照采購文件要求的服務(wù)規(guī)定和供應(yīng)商響應(yīng)文件的響應(yīng)及承諾執(zhí)行，驗(yàn)收不合格的應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)根據(jù)采購人要求進(jìn)行免費(fèi)整改，驗(yàn)收意見作為驗(yàn)收書的參考資料存檔備查。在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，供應(yīng)商應(yīng)負(fù)責(zé)按照采購人的要求妥善處理，并承擔(dān)由此發(fā)生的一切費(fèi)用和損失。

2.組織形式：采購人自行組織驗(yàn)收，時(shí)間和地點(diǎn)由采購人與成交供應(yīng)商雙方協(xié)商確定。如未通過采購人的驗(yàn)收，采購人有權(quán)要求成交供應(yīng)商修改、完善，直至通過驗(yàn)收。

3.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：按照采購文件、政府采購合同、國家及行業(yè)現(xiàn)行的服務(wù)質(zhì)量驗(yàn)收統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

六、其他要求

1.本項(xiàng)目屬于專業(yè)技術(shù)工作，工作內(nèi)容較為復(fù)雜，需由供應(yīng)商結(jié)合自身項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)和本項(xiàng)目實(shí)際情況提供設(shè)計(jì)方案、組織方案、解決方案等相關(guān)方案。供應(yīng)商應(yīng)對項(xiàng)目內(nèi)容進(jìn)行充分調(diào)研，能全面理解并準(zhǔn)確分析本項(xiàng)目的需求及目的，提出有針對性的組織服務(wù)方案，并針對本項(xiàng)目制定供貨、安裝及調(diào)試方案、質(zhì)量保障措施、培訓(xùn)方案、售后服務(wù)方案、售后、質(zhì)保期承諾等。為滿足本項(xiàng)目要求，供應(yīng)商應(yīng)在合同履行期限內(nèi)完成全部項(xiàng)目內(nèi)容。供應(yīng)商可以提供相關(guān)資料證明企業(yè)實(shí)力，包括但不限于相關(guān)的類似業(yè)績、項(xiàng)目人員配備等資料。

2.為滿足本項(xiàng)目要求，供應(yīng)商應(yīng)在合同履行期限內(nèi)完成全部項(xiàng)目內(nèi)容。供應(yīng)商在過去幾年內(nèi)有承接過類似設(shè)備業(yè)績的經(jīng)驗(yàn)和能力，確保在本項(xiàng)目中有足夠的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識來完成項(xiàng)目；供應(yīng)商需具備完善的組織能力，能夠保障本項(xiàng)目的順利實(shí)施。

3.供應(yīng)商在實(shí)施工作開始前，需對項(xiàng)目進(jìn)行全面的安全風(fēng)險(xiǎn)評估，加強(qiáng)對項(xiàng)目人員的安全培訓(xùn)與教育，制定事故處理及應(yīng)急措施方案，提升人員的安全意識和技能水平，確保按照相關(guān)流程規(guī)范工作，保證工作任務(wù)順利進(jìn)行。如供應(yīng)商未按規(guī)范流程工作，導(dǎo)致發(fā)生的一切事故，由供應(yīng)商承擔(dān)相關(guān)責(zé)任及費(fèi)用。

4.違約責(zé)任

供應(yīng)商提供的所有服務(wù)，應(yīng)嚴(yán)格按照本采購文件及響應(yīng)的各項(xiàng)服務(wù)具體內(nèi)容執(zhí)行，經(jīng)采購人驗(yàn)收不合格的均提供無條件免費(fèi)整改，直至滿足合同要求為止。

供應(yīng)商提供的服務(wù)超過合同規(guī)定的期限的，采購人有權(quán)終止合同。采購人終止合同后，有權(quán)以其認(rèn)為適當(dāng)?shù)臈l件和方式購買本合同內(nèi)未交付部分的服務(wù)，由此發(fā)生的額外費(fèi)用由供應(yīng)商承擔(dān)；供應(yīng)商提供的服務(wù)不符合合同約定或驗(yàn)收不合格的，采購人有權(quán)要求供應(yīng)商及時(shí)整改；整改不合格或逾期完成整改的，采購人有權(quán)視為供應(yīng)商提供的服務(wù)超過合同規(guī)定的期限。

5.第三方責(zé)任：供應(yīng)商在提供服務(wù)的過程中如侵犯了第三方合法權(quán)益應(yīng)該承擔(dān)全部責(zé)任，給采購人造成損失的應(yīng)該承擔(dān)賠償責(zé)任。采購人依法必須參與訴訟的，采購人律師費(fèi)由供應(yīng)商承擔(dān)。

6.供應(yīng)商在貨物運(yùn)輸、安裝和驗(yàn)收期間應(yīng)采取嚴(yán)格的安全措施，承擔(dān)由于自身原因所造成的安全事故責(zé)任及其發(fā)生的一切費(fèi)用。

******醫(yī)院HIS、LIS、PACS等信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)無縫隙連接時(shí)所產(chǎn)生的連接端口等一切相關(guān)費(fèi)用由成交供應(yīng)商提供。

8.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照合同的約定提供維護(hù)手冊、維修手冊、軟件備份、故障代碼表、備件清單、零部件、維修密碼等維護(hù)維修必需的材料和信息。