******醫院因工作需要，需采購第二批檢驗試劑耗材。參照《中華人民共和國政府采購法》、《中******醫院將于近日對該項目進(jìn)行院內公開(kāi)談判，請各潛在響應人認真閱讀本公告內容，并自行按要求準備相關(guān)材料。
一、? 采購清單
序號 | 項目 | 材料名稱(chēng) | 需求 |
1 | 項目一 | 造血干細胞抗原CD34檢測試劑盒（流式細胞儀法) | 1.預期用途：用于用于人全血、骨髓或臍帶血樣本的活性雙陽(yáng)性CD45+ /CD34+造血干細胞群進(jìn)行絕對計數及CD34+相對計數（CD34+%）。2.試劑盒組成：造血干細胞試劑（CD45/CD34)、7-氨基放線(xiàn)菌素D、10倍濃縮的裂解用氯化銨溶液，絕對計數管。3.造血干細胞試劑（CD45/CD34）需溶解在含有牛血清蛋白（BSA）和0.1%疊氮化鈉的磷酸緩沖液（PBS）中；含CD45異硫氰酸熒光素（FITC）、CD34藻紅蛋白（PE）、克隆8G12、克隆2D1。4.CD45異硫氰酸熒光素（FITC），免疫球蛋白亞型為IgG1，熒光素為異硫氰酸熒光素 FITC；CD34藻紅蛋白（PE），免疫球蛋白亞型為IgG1，熒光素為R藻紅蛋白（PE）；7-氨基放線(xiàn)菌素D激發(fā)波長(cháng)：488nm，發(fā)射峰波長(cháng)：655nm（含有雙鏈DNA的復合物）。5.適配平臺：貝克曼 Beckman-Coulter DxFlex 。6.性能指標：CD34+細胞絕對計數值的運行內精確度高值標準品標準偏差＜1.85，變異系數CV＜5.3%；低值質(zhì)控品標準偏差≤0.9，變異系數CV≤0.3%；CD34+細胞所占百分比的運行內精確度高值標準品標準偏差≤0.03，變異系數CV≤4.7%；低值質(zhì)控品標準偏差≤0.01，變異系數CV≤9.6%；CD34+絕對計數值線(xiàn)性范圍0-1000細胞/uL。7.儲存條件及效期：冷藏2℃～8℃，24個(gè)月。7.包裝規格，不大于50份/盒。 |
2 | 項目二 | 膀胱鏡注射針 | 一次性使用，用于經(jīng)膀胱鏡進(jìn)行尿道、膀胱頸和膀胱壁的注射，結構及組成：注射針、鞘管、鞘管座，鞘管直徑3.5-5.2Fr、注射針直徑22-26G、注射針長(cháng)度34-46cm、針管長(cháng)度不小于8mm。 |
3 | 項目三 | 一次性使用擴張器 | 用于乳房植入物重建時(shí)，植入人體擴張軟組織，材質(zhì)要求：醫用級硅橡膠材料 |
4 | 項目四 | 一次性使用針導引器 | 用于與體外超聲探頭配合，行超聲引導下經(jīng)皮經(jīng)肝膽道引流術(shù)、肝穿刺活檢、肝膿腫穿刺引流、肝囊腫穿刺引流的穿刺定位 |
5 | 項目五 | 胰管支架及推送器 | 胰管支架和推送器配合使用，用于將胰管支架輸送到胰管內進(jìn)行胰管引流。支架為豬尾管支架，需配倒鉤保護套，支架和推送器需分開(kāi)包裝。 |
6 | 項目六 | 覆膜膽道支架 | 用于經(jīng)內鏡奧狄括約肌切開(kāi)取石術(shù)、膽道支架植入術(shù)，需覆硅橡膠膜，支架直徑：6-10mm長(cháng)度40-80mm置入器長(cháng)度不小于1800mm |
7 | 項目七 | 腰椎穿刺模型皮膚 | 教學(xué)用具，需適配“營(yíng)口巨成”成人腰椎穿刺模型，（型號：JC-D341） |
腰椎穿刺模型穿刺處肌肉海綿 | 教學(xué)用具，需適配“營(yíng)口巨成”成人腰椎穿刺模型，（型號：JC-D341）穿刺處肌肉海綿 | ||
頭皮裂傷縫合模塊 | 教學(xué)用具，用于頭皮裂傷縫合訓練 | ||
靜脈穿刺手臂模型皮膚 | 教學(xué)用具，需適配“營(yíng)口巨成”靜脈穿刺手臂模型，（型號：JC-C330） | ||
靜脈穿刺手臂模型血管 | 教學(xué)用具，需適配“營(yíng)口巨成”靜脈穿刺手臂模型，（型號：JC-C330） | ||
皮膚切開(kāi)、縫合模塊 | 教學(xué)用具，用于皮膚切開(kāi)、縫合訓練 | ||
聽(tīng)覺(jué)檢查音叉 | 用于聽(tīng)覺(jué)檢查 | ||
膿腫鑒別、切開(kāi)模塊 | 教學(xué)用具，用于膿腫鑒別、切開(kāi)訓練 | ||
8 | 項目八 | 一次性使用壓力延長(cháng)管 | 延長(cháng)管長(cháng)度5—15cm；三通耐壓力值＞350PSI，需提供樣品 |
9 | 項目九 | 高壓三通（單個(gè)） | 耐壓力值＞350PSI，需提供樣品 |
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???? 注：非打包項目，可分項報名
二、報名時(shí)間
1、報名時(shí)間：2025年5月29日—6月5日下午17:00。
2、報名方式：
******醫院? 項目報名表》，填寫(xiě)報名信息，并命名為《第二批檢驗試劑耗材采購-XXX公司》，******，收到報名信息后我院將回復查收郵件情況（正常工作日）。
三、響應人要求
1、具有獨立承擔民事責任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會(huì )計制度；
3、具有履行合同所必需的設備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；
4、有依法繳納稅收和社會(huì )保障資金的良好記錄；
5、無(wú)犯罪承諾書(shū)以及供應商在本項目談判截止時(shí)間前未被列入“信用中國”網(wǎng)站（******）失信被執行人及中國政府采購網(wǎng)（******）“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄名單”截圖并加蓋公章；法律、行政法規規定的其他條件；
6、具有履行合同所必需的資質(zhì)；
7、原則上不接受聯(lián)合體響應。
四、談判要求及時(shí)間、地點(diǎn)
1、談判資料
A、供應商四證復印件，加蓋公章（營(yíng)業(yè)執照、稅務(wù)登記證、組織機構代碼證、醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證）；
B、法人代表身份證明材料；
C、產(chǎn)品醫療器械注冊證（含注冊登記表）復印件，加蓋廠(chǎng)家和供應商的公章；
D、生產(chǎn)產(chǎn)家生產(chǎn)許可證復印件、醫療器械生產(chǎn)備案憑證復印件、生產(chǎn)廠(chǎng)家營(yíng)業(yè)執照、加蓋廠(chǎng)家和供應商的公章；（消毒類(lèi)產(chǎn)品須有生產(chǎn)產(chǎn)家消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證復印件）
E、產(chǎn)品技術(shù)資料，含產(chǎn)品彩頁(yè)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等，加蓋廠(chǎng)家和供應商的公章;
F******醫院耗材?? 報價(jià)表》（請在附件中自行下載并完整填寫(xiě)）。
現場(chǎng)談判時(shí)，A-E項請按順序裝訂成冊，預備一份帶到會(huì )場(chǎng)；F項請在附件中自行下載并按要求填寫(xiě)，每個(gè)項目對應填寫(xiě)一張報價(jià)表，每個(gè)報價(jià)表不少于6份，請單獨密封并在封口處加蓋公司公章或公司法人簽字，我院將留存備用。對于不屬于醫療器械的，對醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械注冊證不作強制要求。
談判時(shí)，我院將對耗材相關(guān)事宜進(jìn)行詳細咨詢(xún)，經(jīng)銷(xiāo)商或廠(chǎng)家須派熟悉耗材性能、配置、技術(shù)指標、售后服務(wù)等情況的人員參會(huì )，以免影響談判效果。
2、談判時(shí)間：具體時(shí)間報名結束后另行通知（請繼續關(guān)注我院官網(wǎng)公告）
3、談判地點(diǎn)： 具體時(shí)間報名結束后另行通知（請繼續關(guān)注我院官網(wǎng)公告）
******醫院 醫學(xué)裝備科
周老師：******
五、談判規則
1、各潛在響應人按抽簽順序進(jìn)行報價(jià)和答疑；
2、評標專(zhuān)家組成：院內專(zhuān)家組；
?六、監督
本次談判全程由審計科、紀檢監察室監督，項目參與供應商對中標結果如有異議，可在公示期內以書(shū)面方式提出。
監督電話(huà)：******
******醫院醫學(xué)裝備科
2025年5月29日
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