一、運動(dòng)心肺負荷測試系統技術(shù)參數
(一)適用范圍:用于評價(jià)心肺康復患者的運動(dòng)能力。
(二)肺模塊整體功能:
▲1.顯示方式須采用雙屏顯示。
2.臺車(chē)須配有可移動(dòng)式臺車(chē),集成并收納相關(guān)硬件設備。
▲3.需具備患者管理功能,可新增患者,顯示患者個(gè)人基本信息。
▲4.可接入心電(HR)、血壓(Psys、Pdia)、血氧(SPO2),測得數據需和肺功能數據集成同步顯示和分析。
▲5.可接入功率車(chē),負載(Load)、數據可以和肺功能數據集成同步顯示。
6.可連接打印機進(jìn)行測試報告打印??蛇x擇彩色打印或者黑白打印。
(三)設備技術(shù)參數、性能指標:
1.數據測試遙測傳輸或有線(xiàn)傳輸。
★2.須具備定標功能:環(huán)境定標、氣體定標和流速流量定標。環(huán)境模塊:溫度、濕度、大氣壓力均可定標。
3.肺功能模塊各傳感器參數要求:
★3.1 流量傳感器類(lèi)型:雙向壓差式,重量≤80g,流速范圍:0-18L/s、容量范圍 0-20L;流速精度:± 2.5%。分辨率:≤1ml/s。
▲3.2 氧氣(O2)傳感器,測量范圍:0-35%。精度:≤±0.05%。分辨率:≤0.01%O2。
★3.3 二氧化碳(CO2)傳感器,測量范圍:0-15%。精度(Vol%):≤±0.05%。分辨率:≤ 0.01。
4.心肺功能測試:
▲4.1需具備靜態(tài)肺測試及曲線(xiàn)圖 常規通氣、流速流量環(huán)、分鐘通氣量測試。
★4.2 需具備運動(dòng)肺測試及曲線(xiàn)圖 Wasserman-9 圖、無(wú)氧閾值(AT)曲線(xiàn)圖、呼吸曲線(xiàn)圖(breath by breath)、運動(dòng)規程曲線(xiàn)圖、運動(dòng)狀態(tài)(Ergo-ER)曲線(xiàn)圖。
▲4.3 需具備輔助分析功能:測試終止原因分析、運動(dòng)極值分析、無(wú)氧閾值分析、斜率分析、動(dòng)態(tài)流速流量環(huán)分析、RPE 量表分析、基礎代謝率分析。
5.肺數據傳輸方式:具有無(wú)線(xiàn)方式或有線(xiàn)方式。
★6.血氧功能模塊在醫療器械注冊證中具有描述。
▲7.血氧測量方式:需采用耳夾式或指夾式。
▲8.測量范圍:70%~100%,分辨率:≤0.01。
▲9.軟件功能:具備患者管理功能,可以新增患者,能夠顯示患者個(gè)人基本信息(如姓名、性別、年齡等)入院信息(如病歷號、住院日期等)。
******醫院名稱(chēng)。
★11.運動(dòng)血壓在醫療器械注冊證中具有描述。
▲12.能完成同步數字 12 導聯(lián)心電采集;提供高效數字濾波,包括平滑濾波、基線(xiàn)濾波和電源濾波。
▲13.頻率響應范圍為 0.05Hz~80Hz,輸入阻抗大于 100 兆歐,耐極化電壓大于±300mv,共模抑制比大于 100db。
▲14.內置國際標準運動(dòng)方案配置及用戶(hù)自定義運動(dòng)方案。
▲15.可同步自動(dòng)及手動(dòng)血壓測量。
▲16.具有同步 12 導 ST 段自動(dòng)及對比測量分析、有全程 ST 段及斜率趨勢圖;MET 及心率、血壓、負荷、SPO2、MET 同步趨勢圖。
▲17.須有自動(dòng)導聯(lián)檢測功能,可以自定義報警及停止標準,可自動(dòng)生成及自定義報告。
******醫院各種信息化系統。
▲19.須內置多種運動(dòng)協(xié)議,兼容目前市場(chǎng)上大部分跑臺及踏車(chē)。
20.功率車(chē):
▲20.1功率車(chē)功率范圍:0-999W。
▲20.2分辨率:1W±2%。
▲20.3精度:±3W 或±2%取最大。
▲20.4轉速范圍:30-130 轉/分鐘(RPM)、精度:±2 轉/分鐘(RPM)。
▲20.5座椅調節最大范圍:30cm±5cm;車(chē)把最大調節角度:180°。
20.6允承載最大體重≥160kg。
▲20.7內設備內置 ≥5 個(gè)標準程序,≥10 個(gè)用戶(hù)自定義程。
21整機使用年限:≥10 年。
二、六分鐘步行試驗系統技術(shù)參數
★(一)配置要求:
1)計算機處理系統 一套 ?2)高速激光打印機 一臺
3)可移動(dòng)專(zhuān)業(yè)臺車(chē) 一臺 ?4)無(wú)線(xiàn)血壓儀 一臺
5)無(wú)線(xiàn)血氧儀 一臺 ? ? 6)無(wú)線(xiàn)心電采集器 一套
7)語(yǔ)音控制系統 一套 ? ? 8)紅外距離檢測系統 一套
9)立式功率車(chē) 一臺 ?
(二)十二導聯(lián)心電分析系統要求:
1.證件要求:
▲(1)醫療器械注冊證件內適用范圍:用于患者運動(dòng)負荷心電圖的檢查及評估。
2.硬件要求:
無(wú)線(xiàn)數字信號心電采集器
★(1)實(shí)時(shí)無(wú)線(xiàn)傳輸受測者12導聯(lián)運動(dòng)心電圖;
▲(2)設備供電:兩節5號電池,連續操作時(shí)間大于24小時(shí);
▲(3)無(wú)硬件加密狗,方便軟件及時(shí)免費更新升級;
▲(4)具有抗除顫和識別起搏器信號功能;
(三)立式功率車(chē)要求:
▲1.阻力類(lèi)型:電腦控制的電磁渦流阻力系統;
▲2.功率調節范圍 6-999 瓦;
▲3.負荷遞增幅度≤每1瓦可調;
▲4.功率范圍及允差:功率范圍:6W-999W;允差:在6W-100W內,允差為±1%;100W-999W內,允差為±2%;
▲5.噪音最大負荷工作狀態(tài)下,噪聲不超過(guò) 60dB(A);
▲6.車(chē)把位置調整不小于:可作 360 度旋轉/79-135 厘米升降;
7.最大可承重不小于 160 公斤;
▲8.治療師顯示器中圖形可顯示以下指標:負荷,轉速,時(shí)間,血壓,心率;
▲9.患者顯示器(LED)顯示以下指標:轉速數值和速度快慢不同顏色指示標識;
10.按鍵:薄膜按鍵;
▲11.功率車(chē)自帶不少于 5 種固定運動(dòng)負荷測試方案(WHO、BAL、Hollman、STD.France、 Standard),10 種用戶(hù)可編輯運動(dòng)負荷測試方案,用戶(hù)手動(dòng)控制負荷模式;
▲12.接口:USB BM 接口,RS232 接口,支持對接運動(dòng)心肺、運動(dòng)心電等負荷評估設備;
▲13.數據無(wú)線(xiàn)傳輸,可以在控制系統上遠程無(wú)線(xiàn)下達測試方案和運動(dòng)方案(包含恒定負荷方案,間歇負荷方案,恒定心率方案等方案)。
(四)軟件功能要求:
1.全中文操作軟件:win7/10 或以上操作系統;
2.全信息運動(dòng)心電監測:
(1)實(shí)時(shí)十二導運動(dòng)前靜止心電圖檢測;
(2)十二導運動(dòng)中心電圖實(shí)時(shí)監測;
(3)實(shí)時(shí)心電、血壓、血氧、代謝當量、ST 段變化趨勢等數據同步顯示;
(4)實(shí)時(shí)十二導運動(dòng)心電圖全程存儲及隨時(shí)即時(shí)打??;
(5)實(shí)時(shí)運動(dòng)電極脫落報警及電極阻抗顯示;
3.具有心率變異、頻心電譜、心電向量、心室晚電位等分析功能;
4.標準化安全操作、具有智能語(yǔ)音操作提示功能;
5.參數公式編輯:可以對運動(dòng)中多項參數進(jìn)行個(gè)性化設定;
本項目中實(shí)質(zhì)性要求及重要指標用★標注。(“★”必須標注在序號前),★標注項不得負偏離,如果負偏離,則投標文件無(wú)效。