項目概況

基建項目第二批醫療設備招標項目的潛在投標人應在公告期內憑用戶(hù)名和密碼，登錄黑龍江省政府采購管理平臺(******/)，選擇“交易執行-應標-項目投標”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認參與后即可獲取招標文件，并于 2025年12月02日 09時(shí)00分 （北京時(shí)間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

項目編號：[230001]SC[GK]******

項目名稱(chēng)：基建項目第二批醫療設備

采購方式：公開(kāi)招標

預算金額：21,020,500.00元

采購需求：

合同包1(基建項目第二批醫療設備1):

合同包預算金額：4,466,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日起1個(gè)月

合同包2(基建項目第二批醫療設備2):

合同包預算金額：7,824,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日起1個(gè)月

合同包3(基建項目第二批醫療設備3):

合同包預算金額：1,371,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日起1個(gè)月

合同包4(基建項目第二批醫療設備4):

合同包預算金額：3,161,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日起1個(gè)月

合同包5(基建項目第二批醫療設備5):

合同包預算金額：3,880,500.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日起1個(gè)月

合同包6(基建項目第二批醫療設備6):

合同包預算金額：318,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日起1個(gè)月

二、申請人的資格要求：

1.滿(mǎn)足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定;

2.落實(shí)政府采購政策需滿(mǎn)足的資格要求： 無(wú)。

3.本項目的特定資格要求：

合同包1(基建項目第二批醫療設備1)特定資格要求如下:

(1)(1)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準： （1）如供應商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械）或《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫療器械）； （2）如供應商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)商的，須提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（所投產(chǎn)品屬于三類(lèi)醫療器械）或《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于二類(lèi)醫療器械），并提供所投產(chǎn)品《醫療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械）或《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫療器械）。 (2)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：響應貨物如屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供《第一類(lèi)醫療器械備案憑證》及《第一類(lèi)醫療器械備案信息表》；如屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供《醫療器械注冊證》。所有證件必須在有效期內（所投產(chǎn)品分項報價(jià)表中產(chǎn)品型號與證書(shū)上產(chǎn)品型號須一致）。

合同包2(基建項目第二批醫療設備2)特定資格要求如下:

(1)(1)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準： （1）如供應商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械）或《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫療器械）； （2）如供應商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)商的，須提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（所投產(chǎn)品屬于三類(lèi)醫療器械）或《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于二類(lèi)醫療器械），并提供所投產(chǎn)品《醫療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械）或《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫療器械）。 (2)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：響應貨物如屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供《第一類(lèi)醫療器械備案憑證》及《第一類(lèi)醫療器械備案信息表》；如屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供《醫療器械注冊證》。所有證件必須在有效期內（所投產(chǎn)品分項報價(jià)表中產(chǎn)品型號與證書(shū)上產(chǎn)品型號須一致）。

合同包3(基建項目第二批醫療設備3)特定資格要求如下:

(1)(1)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準： （1）如供應商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械）或《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫療器械）； （2）如供應商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)商的，須提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（所投產(chǎn)品屬于三類(lèi)醫療器械）或《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于二類(lèi)醫療器械），并提供所投產(chǎn)品《醫療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械）或《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫療器械）。 (2)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：響應貨物如屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供《第一類(lèi)醫療器械備案憑證》及《第一類(lèi)醫療器械備案信息表》；如屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供《醫療器械注冊證》。所有證件必須在有效期內（所投產(chǎn)品分項報價(jià)表中產(chǎn)品型號與證書(shū)上產(chǎn)品型號須一致）。

合同包4(基建項目第二批醫療設備4)特定資格要求如下:

(1)(1)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準： （1）如供應商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械）或《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫療器械）； （2）如供應商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)商的，須提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（所投產(chǎn)品屬于三類(lèi)醫療器械）或《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于二類(lèi)醫療器械），并提供所投產(chǎn)品《醫療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械）或《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫療器械）。 (2)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：響應貨物如屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供《第一類(lèi)醫療器械備案憑證》及《第一類(lèi)醫療器械備案信息表》；如屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供《醫療器械注冊證》。所有證件必須在有效期內（所投產(chǎn)品分項報價(jià)表中產(chǎn)品型號與證書(shū)上產(chǎn)品型號須一致）。

合同包5(基建項目第二批醫療設備5)特定資格要求如下:

(1)(1)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準： （1）如供應商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械）或《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫療器械）； （2）如供應商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)商的，須提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（所投產(chǎn)品屬于三類(lèi)醫療器械）或《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于二類(lèi)醫療器械），并提供所投產(chǎn)品《醫療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械）或《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫療器械）。 (2)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：響應貨物如屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供《第一類(lèi)醫療器械備案憑證》及《第一類(lèi)醫療器械備案信息表》；如屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供《醫療器械注冊證》。所有證件必須在有效期內（所投產(chǎn)品分項報價(jià)表中產(chǎn)品型號與證書(shū)上產(chǎn)品型號須一致）。

合同包6(基建項目第二批醫療設備6)特定資格要求如下:

(1)(1)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準： （1）如供應商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械）或《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫療器械）； （2）如供應商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)商的，須提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（所投產(chǎn)品屬于三類(lèi)醫療器械）或《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于二類(lèi)醫療器械），并提供所投產(chǎn)品《醫療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械）或《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫療器械）。 (2)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：響應貨物如屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供《第一類(lèi)醫療器械備案憑證》及《第一類(lèi)醫療器械備案信息表》；如屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供《醫療器械注冊證》。所有證件必須在有效期內（所投產(chǎn)品分項報價(jià)表中產(chǎn)品型號與證書(shū)上產(chǎn)品型號須一致）。

三、獲取招標文件

時(shí)間： 2025年11月07日 至 2025年11月14日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京時(shí)間,法定節假日除外）

地點(diǎn)：公告期內憑用戶(hù)名和密碼，登錄黑龍江省政府采購管理平臺(******/)，選擇“交易執行-應標-項目投標”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認參與后即可

方式：在線(xiàn)獲取

售價(jià)：免費獲取

四、提交投標文件截止時(shí)間、開(kāi)標時(shí)間和地點(diǎn)

截止時(shí)間： 2025年12月02日 09時(shí)00分00秒 （北京時(shí)間）

投標地點(diǎn)：將電子投標（響應）文件遞交至“黑龍江省政府采購管理平臺（******）”。 本項目采用“不見(jiàn)面開(kāi)標”模式進(jìn)行開(kāi)標,供應商無(wú)需到達開(kāi)標現場(chǎng)。開(kāi)標當日在投標（響應）截止時(shí)間前30分鐘使用“谷歌瀏覽器”登錄黑龍江省政府采購網(wǎng)，選擇“交易執行-開(kāi)標-供應商開(kāi)標大廳”進(jìn)行簽到；并按招標（采購）文件要求在線(xiàn)參加遠程開(kāi)標，等待并完成后續的在線(xiàn)投標（響應）文件解密和在線(xiàn)簽字確認環(huán)節。

開(kāi)標時(shí)間：2025年12月02日 09時(shí)00分00秒

開(kāi)標地點(diǎn)：通過(guò)項目電子化交易系統-開(kāi)標/開(kāi)啟大廳參與開(kāi)啟

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

六、其他補充事宜

組織現場(chǎng)踏勘： 否

無(wú)

七、對本次招標提出詢(xún)問(wèn)，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名稱(chēng)：******保健院

地址：哈爾濱市道外區承德街253-3號

聯(lián)系方式：0451-******

2.采購代理機構信息

名稱(chēng)：黑龍江省政府采購中心

地址：黑龍江省哈爾濱市南崗區長(cháng)江路130-6號

聯(lián)系方式：0451-******

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：趙巖

電話(huà)：0451-******

黑龍江省政府采購中心

2025年11月07日