本項目為******醫院全自動(dòng)醫用PCR分析系統采購項目，資金來(lái)源為自籌******醫院，項目已具備采購條件，現對該項目進(jìn)行競爭性談判。

一、項目概述

******醫院全自動(dòng)醫用PCR分析系統采購項目

項目編號：ZFCGHW0501J250818X01

采購方式：競爭性談判

預算金額：39.5萬(wàn)元

采購需求：醫用系統及設備

交貨期：合同簽訂后15日內到貨

******醫院

本項目（不接受）聯(lián)合體投標。

二、供應商的資格要求

2.1滿(mǎn)足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；

（1）按照響應文件格式中《黑龍江省政府采購供應商資格承諾函（模板）》格式承諾并加蓋公章。在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織或自然人，投標時(shí)提交有效的營(yíng)業(yè)執照（或事業(yè)法人登記證或自然人提供身份證等相關(guān)證明）復印件并加蓋公章附于響應文件中。

注：資格審查時(shí)，按照上述要求提供證明材料并加蓋公章附于響應文件中。

（2）在承諾函中以附件形式提供至少開(kāi)標前三個(gè)月依法繳納社會(huì )保障資金的證明材料，其中基本養老保險、基本醫療保險(含生育保險)、工傷保險、失業(yè)保險均須依法繳納；如新成立的企業(yè)或在法規范圍內不需提供的機構，應提供書(shū)面說(shuō)明和有關(guān)佐證文件。

注：資格審查時(shí)，按照上述要求提供證明材料并加蓋公章附于響應文件中。

2.2本項目的特定資格要求：

（1）通過(guò)合法渠道，可查證不存在違反《中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例》第十八條“單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動(dòng)。除單一來(lái)源采購項目外，為采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務(wù)的供應商，不得再參加該采購項目的其他采購活動(dòng)?！币幎ǖ那樾?。

注：資格審查時(shí)，按照響應文件格式中《黑龍江省政府采購供應商資格承諾函（模板）》格式承諾并加蓋公章。

（2）通過(guò)“全國企業(yè)信用信息公示系統”、“中國執行信息公開(kāi)網(wǎng)”、“中國裁判文書(shū)網(wǎng)”、“信用中國”、“中國政府采購網(wǎng)”等合法渠道，可查證在投標截止日期前未被列入失信被執行人名單、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。

注：資格審查時(shí)，按照響應文件格式中《黑龍江省政府采購供應商資格承諾函（模板）》格式承諾并加蓋公章。

（3）通過(guò)“中國執行信息公開(kāi)網(wǎng)”（******）等合法渠道，可查證法定代表人和負責人近三年內無(wú)行賄犯罪記錄。

注：資格審查時(shí)，提供承諾函并加蓋公章，格式自擬。

（4）資質(zhì)要求：

擬參加本項目的潛在供應商：

①若所投產(chǎn)品為Ⅰ類(lèi)醫療器械：供應商提供相應產(chǎn)品有效期內的《第一類(lèi)醫療器械備案憑證》和《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證》或其它證明材料；

②若所投產(chǎn)品為Ⅱ類(lèi)醫療器械：供應商提供制造商相應產(chǎn)品有效期內的《醫療器械生產(chǎn)許可證》、《醫療器械注冊證》。如供應商為代理商，同時(shí)提供有效期內的《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；

③若所投產(chǎn)品為Ⅲ類(lèi)醫療器械：供應商提供制造商相應產(chǎn)品有效期內的《醫療器械生產(chǎn)許可證》、《醫療器械注冊證》，如供應商為代理商，同時(shí)提供有效期內的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；

注：資格審查時(shí)，供應商根據所投產(chǎn)品類(lèi)別，提供相關(guān)證明材料，并加蓋公章，否則視為無(wú)效。

三、獲取采購文件

1.時(shí)間：2025年08月19日08:00至2025年08月24日17:30（法定節假日除外）；

2.方式：線(xiàn)上獲取，潛在供應商應先在“黑龍江省公共資源要素交易服務(wù)平臺（******/xe/）”進(jìn)行用戶(hù)注冊、辦理數字證書(shū)，使用數字證書(shū)登錄“黑龍江省公共資源要素交易服務(wù)平臺”，下載競爭性談判文件；

3.售價(jià)：免費獲取。

四、響應文件提交

截止時(shí)間：2025年08月27日13時(shí)30分（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：哈爾濱市道里區群力第二大道與陽(yáng)明灘交匯處里普利廣場(chǎng)4棟2105室

五、開(kāi)啟

時(shí)間：2025年08月27日13時(shí)30分（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：哈爾濱市道里區群力第二大道與陽(yáng)明灘交匯處里普利廣場(chǎng)4棟2105室

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起3個(gè)工作日。

七、其他事項

本次公告在黑龍江省公共資源要素交易服務(wù)平臺（******/xe/）上發(fā)布。

八、凡對本次采購提出詢(xún)問(wèn)，請按以下方式聯(lián)系

1.采購人信息

名??******醫院

地??址：大慶市肇源縣肇源鎮南環(huán)大街298號

聯(lián)系方式：張女士?******

2.采購代理機構信息

名??******有限公司

地??址：黑龍江省哈爾濱市道里區融江路3400號招商貝肯山6期A(yíng)棟1號樓4單元1301室

聯(lián)系方式：姜女士?******