******醫院EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）采購招標公告
項目概況
******醫院EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試************有限責任公司一樓獲取招標文件，并于2025年12月17日9時(shí)00分（北京時(shí)間）前遞交投標文件。
一、項目基本情況
項目編號：ZZ53612HW******
******醫院EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）采購
預算金額：0萬(wàn)元（人民幣）
最高限價(jià)：5000元/人份
采購需求：EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）采購（詳見(jiàn)招標文件“第五章 項目需求”）
合同履行期限：自簽訂日期起有效期一年
本項目（否）接受聯(lián)合體投標。
二、申請人的資格要求：
1.滿(mǎn)足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
2.落實(shí)政府采購政策需滿(mǎn)足的資格要求：
2.1本項目非專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購項目，中小企業(yè)、監獄企業(yè)、殘疾人福利性單位享受政府采購政策需提供相關(guān)聲明，本項目所屬行業(yè)：制造業(yè)。
3.本項目的特定資格要求：
3.1在中華人民共和國境內注冊，具備有效的營(yíng)業(yè)執照，有能力提供相應產(chǎn)品和服務(wù)的投標人。
3.2資質(zhì)要求：
①投標人為生產(chǎn)企業(yè)，從事第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監督管理部門(mén)頒發(fā)的《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；
②投標人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)，從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的，應取得食品藥品監督管理部門(mén)頒發(fā)的《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內的《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的，應取得食品藥品監督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內的《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
③投標產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，第一類(lèi)醫療器械須具有備案憑證，第二、三類(lèi)則應取得監督管理部門(mén)頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產(chǎn)品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫療器械注冊證》。
3.3近三年（2022年、2023年、2024年）財務(wù)狀況良好，具有財務(wù)審計報告。（2022年以后成立的企業(yè)提供成立當年至2024年的財務(wù)審計報告；2024年1月1日以后成立的提供加蓋公章的財務(wù)報表。）
3.4投標人需提供近半年（2025年6月1日至2025年11月30日）任意一個(gè)月的繳納社保證明、納稅證明材料。
3.5與采購人存在利害關(guān)系可能影響投標公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得參加投標。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一采購項目投標。
3.6中國裁判文書(shū)網(wǎng)（******/）中投標人近三年須無(wú)行賄犯罪記錄。
3.7未被列入信用中國網(wǎng)（******）渠道信用記錄失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單；未列入中國政府采購網(wǎng)（******）政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的投標人。
3.8為本采購項目提供過(guò)整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務(wù)的供應商及其附屬機構，不得再參加本采購項目的投標活動(dòng)。
三、獲取招標文件
時(shí)間：2025年11月27日至2025年12月3日，每天上午9:00至11:30，下午13:30至16:00。（北京時(shí)間，法定節假日除外）
******有限責任公司一樓
方式：持法************有限責任公司獲取招標文件
售價(jià)：￥500.0 元，本公告包含的招標文件售價(jià)總和
四、提交投標文件截止時(shí)間、開(kāi)標時(shí)間和地點(diǎn)
提交投標文件截止時(shí)間：2025年12月17日9時(shí)00分（北京時(shí)間）
開(kāi)標時(shí)間：2025年12月17日9時(shí)00分（北京時(shí)間）
******有限責任公司一樓開(kāi)標室
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、其他補充事宜
1.發(fā)布公告的媒介：本次招標公告在中國政府采購網(wǎng)上發(fā)布，其他網(wǎng)站轉載無(wú)效。
2.投標保證金：投標人在投標文件遞交截止時(shí)間前，應按照招標文件規定提交投標保證金。
七、對本次招標提出詢(xún)問(wèn)，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
******醫院
地址：長(cháng)春市仙臺大街126號
聯(lián)系方式：劉老師、0431-******
2.采購代理機構信息
******有限責任公司
地址：長(cháng)春市二道區東南湖大路3030號
聯(lián)系方式：陳東 0431-******
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：陳東
電 話(huà)：0431-******
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